Na liście leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępnych w ramach programu lekowego (zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami) znajdujemy:
- Gemtuzumab ozogamycyny w I linii leczenia w skojarzeniu z daunorubicyną i cytarabiną (bez względu na status mutacji FLT3);
- Wenetoklaks w I linii leczenia w skojarzeniu z azacytydyną (bez względu na status mutacji FLT3);
- Gilterytynib w II i kolejnych liniach leczenia w monoterapii (pacjenci z mutacją FLT3).
Gemtuzumab ozogamycyny to przeciwciało monoklonalne, które znacząco poprawia odsetek remisji i wyleczeń u chorych z ostrą białaczką szpikową o korzystnym rokowaniu.
Wenetoklaks to lek dla chorych starszych, którzy nie kwalifikują się do intensywnego leczenia. Stanowi przełom w leczeniu starszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową. W 2021 roku opublikowano wyniki randomizowanego badania, które doprowadziły do radykalnej zmiany standardu leczenia chorych starszych, bowiem skojarzenie wenetoklaksu z lekami hipometylującymi znacząco poprawiło zarówno odsetek uzyskiwanych całkowitych remisji, jak też znacząco wydłużyło medianę przeżycia całkowitego – z 3 miesięcy do blisko 1,5 roku.
Gilterytynib jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym we wskazaniu: chorzy dorośli na ostrą białaczkę szpikową, z nawrotem choroby albo opornością na leczenie, z (bardzo niekorzystnie rokującą) mutacją w genie kodującym białko FLT3. Poza nim w tej sytuacji nie ma alternatywy.
Decyzja Ministra Zdrowia cieszy tym bardziej, że zaakceptowano wnioski o wszystkie trzy leki, na które polska hematoonkologia czekała i których bardzo potrzebowała (przypominamy naszą relację: Rozważania o potrzebach klinicznych w onkohematologii na 10. Forum Pacjentów Onkologicznych w oczekiwaniu na wrześniową listę refundacji).
Załącznik z wykazem leków do obwieszczenia Ministra Zdrowia można pobrać tutaj
Źródło: Gov.pl
