Programy lekowe

Aktualizacja: 3 miesiące temu

Wykorzystywane leki: olipudaza alfa

Kwalifikacji świadczeniobiorców do terapii dokonuje Zespół Koordynacyjny ds. Chorób Ultrarzadkich powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

Kwalifikacja do programu oraz weryfikacja skuteczności leczenia po 12 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy odbywa się, w oparciu o ocenę stanu klinicznego świadczeniobiorcy oraz ocenę efektywności zastosowanej terapii.

W programie finansuje się leczenie olipudazą alfa zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 9 miesięcy temu

Wykorzystywane leki: obinutuzmab w skojarzeniu z chemioterapią (CHOP, CVP lub bendamustyną); obinutuzmab w skojarzeniu z bendamustyną, mosunetuzumab w monoterapii,

W ramach części I programu lekowego w niżej wskazanych liniach leczenia chorym na chłoniaka grudkowego udostępnia się terapie:

1. w I linii leczenia: 

• obinutuzmabem w skojarzeniu z chemioterapią (CHOP, CVP lub bendamustyną);

2. w II i kolejnych liniach leczenia:

•  obinutuzmabem w skojarzeniu z bendamustyną;

3. w III lub kolejnych liniach leczenia:

•  mosunetuzumabem w monoterapii,

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Wykorzystywane leki: brentuksymab vedotin, niwolumab, brentuksymab vedotin w skojarzeniu z doksorubicyną, winblastyną i dakarbazyną (BrAVD) oraz brentuksymab vedotin w skojarzeniu z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i deksametazonem (BrECADD)

W ramach programu lekowego chorym na opornego lub nawrotowego chłoniaka Hodgkina udostępnia się poniższe terapie:

1. pacjentom z nieleczonym uprzednio chłoniakiem Hodgkina w I linii leczenia:

• brentuksymab vedotin w skojarzeniu z doksorubicyną, winblastyną i dakarbazyną (BrAVD);
• brentuksymab vedotin w skojarzeniu z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i deksametazonem (BrECADD);

     2. pacjentom z opornym lub nawrotowym chłoniakiem Hodgkina

• niwolumab w monoterapii
• brentuksymab vedotin w monoterapii;

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 9 miesięcy temu

Wykorzystywane leki: Polatuzumab wedotyny, lonkastuksymab tezyryny

W ramach części II.A. programu lekowego chorym na niżej wskazane chłoniaki z dużych komórek B udostępnia się poniższe terapie:

1) chorym na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL):

a) w 1. linii leczenia – polatuzumab wedotyny w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem;

b) w 2. lub kolejnych liniach leczenia: − polatuzumab wedotyny w skojarzeniu z bendamustyną i rytuksymabem, − tafasytamab w skojarzeniu z lenalidomidem;

c) w 3. lub kolejnych liniach leczenia: − lonkastuksymab tezyryny w monoterapii, − epkorytamab w monoterapii albo glofitamab w monoterapii,

2) chorym na chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL) w 3. lub kolejnych liniach leczenia – lonkastuksymab tezyryny w monoterapii. 

Aktualizacja: 9 miesięcy temu

Wykorzystywane leki: zanubrutynib w monoterapii

W ramach części IV. programu lekowego chorym na opornego lub nawrotowego chłoniaka strefy brzeżnej (MZL) udostępnia się terapię zanubrutynibem w monoterapii, zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Kryteria kwalifikacji:
1) potwierdzone rozpoznanie chłoniaka strefy brzeżnej, niezależnie od jego podtypu i lokalizacji, zgodnie z obowiązującymi klasyfikacjami;
2) wiek 18 lat i powyżej;
3) stan sprawności 0-2 według skali ECOG;
4) zastosowanie wcześniej co najmniej 1 linii leczenia systemowego, w tym zawierającej przeciwciało anty-CD20;
5) nawrót lub oporność na wcześniejsze leczenie;
6) brak przeciwwskazań do stosowania leku zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego;
7) nieobecność aktywnych, ciężkich zakażeń;
8) nieobecność istotnych schorzeń współistniejących lub stanów klinicznych stanowiących przeciwwskazanie do terapii stwierdzonych przez lekarza prowadzącego w oparciu o aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego;
9) adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi umożliwiająca w opinii lekarza prowadzącego bezpieczne rozpoczęcie terapii;
10) wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią;
11) zgoda pacjenta na prowadzenie antykoncepcji zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego;
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni zanubrutynibem w monoterapii w ramach innego sposobu finansowania terapii (za wyjątkiem trwających badań klinicznych tego leku), pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.

Aktualizacja: 9 miesięcy temu

Wykorzystywane leki: ibrutynib; w terapii CAR-T: breksukabtagen autoleucelu

W ramach części IV.A. programu lekowego chorym na opornego lub nawrotowego chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) udostępnia się terapię ibrutynibem w monoterapii, zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

W ramach części IV.B. programu lekowego chorym na opornego lub nawrotowego chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) udostępnia się terapię CAR-T z zastosowaniem breksukabtagenu autoleucelu, zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Wykorzystywane leki: siltuksymab

Pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia do programu.
1. potwierdzona wieloogniskowa postać choroby Castlemana;
2. wiek powyżej 18 roku życia;
3. ujemne wyniki badań w kierunku zakażenia wirusem HIV oraz HHV-8;
4. brak czynnego zakażenia WZW B;
5. odpowiednia wydolność szpiku oceniana na podstawie wyników badań laboratoryjnych:

• całkowita liczba neutrofilów ≥ 1,0 x 10⁹/l,
• liczba płytek ≥ 50 x 10⁹/l,
• hemoglobina < 170 g/l (10,6 mmol/l);

6. stosowanie skutecznej metody antykoncepcji;
7. brak występowania chłoniaka w wywiadzie.

Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci, którzy byli leczeni siltuksymabem w ramach innego sposobu finansowania terapii (z wyjątkiem badań klinicznych), pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.

Aktualizacja: 3 miesiące temu

Wykorzystywane leki: imigluceraza, welagluceraza, eliglustat

Kwalifikacji świadczeniobiorców do terapii dokonuje Zespół Koordynacyjny ds. Chorób Ultrarzadkich powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.
Kwalifikacja do programu oraz weryfikacja skuteczności leczenia odbywa się, co 6 miesięcy, w oparciu o ocenę stanu klinicznego świadczeniobiorcy oraz ocenę efektywności zastosowanej terapii.
W ramach programu udostępnia się terapię:
1) imiglucerazą
2) welaglucerazą
3) eliglustatem
zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Wykorzystywane leki: ruksolitynib

W ramach programu lekowego pacjentom z:

• ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGvHD)

albo

• przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGvHD),

udostępnia się terapię ruksolitynibem zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Wykorzystywane leki: eltrombopag

1.Kryteria kwalifikacji

• wiek 18 lat i powyżej;
• rozpoznanie nabytej ciężkiej postaci niedokrwistości aplastycznej;
• oporność na wcześniejsze leczenie immunosupresyjne lub przebyte wcześniejsze intensywne leczenie i brak kwalifikacji do transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych;
• liczba płytek krwi ≤30 000/μl;
• brak nieprawidłowości cytogenetycznych dotyczących chromosomu 7.

Aktualizacja: 6 dni temu

Wykorzystywane leki: hydroksymocznik

Aktualizacja: 6 dni temu

Wykorzystywane leki: czynnik VIII osoczopochodny, czynnik VIII rekombinowany, czynnik VIII rekombinowany o przedłużonym działaniu, czynnik IX osoczopochodny, czynnik IX rekombinowany, czynnik IX rekombinowany o przedłużonym działaniu, efanezoktokog alfa, emicizumab

Kwalifikacji świadczeniobiorców do terapii pierwotnej i wtórnej profilaktyki krwawień oraz leczenia hemofilii powikłanej nowo powstałym krążącym antykoagulantem dokonuje Zespół Koordynujący ds. kwalifikacji i weryfikacji leczenia w programie zapobiegania krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B powołany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

Wybór leku dla pacjenta powinien być poprzedzony omówieniem korzyści i potencjalnego ryzyka jego stosowania.

Pacjent oraz opiekun prawny muszą zostać poinformowani o konsekwencjach wyboru leczenia.

Wykorzystywane leki: kaplacyzumab

W programie finansuje się leczenie epizodów nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej przy użyciu kaplacyzumabu w połączeniu z wymianą osocza oraz immunosupresją. Do programu kwalifikuje lekarz prowadzący.

Aktualizacja: 3 miesiące temu

Wykorzystywane leki: zanubrutynib

W ramach programu lekowego chorym na makroglobulinemię Waldenströma udostępnia się terapię zanubrutynibem w monoterapii:

1) w 1. linii leczenia u chorych niekwalifikujących się do immunochemioterapii,

albo

2) w 2. i kolejnych liniach leczenia,

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 3 miesiące temu

Wykorzystywane leki: midostauryna, awaprytynib

W ramach programu lekowego dorosłym chorym na zaawansowane postacie mastocytozy układowej udostępnia się poniższe terapie, zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami:

1. w 1. lub kolejnych liniach leczenia – midostauryną;

2. w 2. lub kolejnych liniach leczenia – awaprytynibem.

Aktualizacja: 6 dni temu

Wykorzystywane leki: ruksolitynib, fedratynib, momelotynib

W ramach programu lekowego chorym na niżej wskazane nowotwory mieloproliferacyjne Filadelfia ujemne, Ph (-), udostępnia się terapie:

1. 1. 1. 1. chorym na pierwotną mielofibrozę (PMF) lub mielofibrozę w przebiegu czerwienicy prawdziwej (Post-PV MF) lub mielofibrozę w przebiegu nadpłytkowości samoistnej (Post-ET MF):
            1. ruksolitynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej),
            2. fedratynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej lub byli wcześniej leczeni ruksolitynibem),
            3. momelotynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej lub byli wcześniej leczeni ruksolitynibem lub fedratynibem),
         2. chorym na czerwienicę prawdziwą (PV):
            1. ruksolitynibem (chorzy z opornością lub nietolerancją na leczenie hydroksymocznikiem),

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 6 dni temu

Wykorzystywane leki: ruksolitynib, fedratynib, momelotynib

W ramach programu lekowego chorym na niżej wskazane nowotwory mieloproliferacyjne Filadelfia ujemne, Ph (-), udostępnia się terapie:

1) chorym na pierwotną mielofibrozę (PMF) lub mielofibrozę w przebiegu czerwienicy prawdziwej (Post-PV MF) lub mielofibrozę w przebiegu nadpłytkowości samoistnej (Post-ET MF):

a) ruksolitynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej),

b) fedratynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej lub byli wcześniej leczeni ruksolitynibem),

c) momelotynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej lub byli wcześniej leczeni ruksolitynibem lub fedratynibem),

2) chorym na czerwienicę prawdziwą (PV):

a) ruksolitynibem (chorzy z opornością lub nietolerancją na leczenie hydroksymocznikiem),

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 6 dni temu

Wykorzystywane leki: ruksolitynib, fedratynib, momelotynib

W ramach programu lekowego chorym na niżej wskazane nowotwory mieloproliferacyjne Filadelfia ujemne, Ph (-), udostępnia się terapie:

1. 1. 1. 1. chorym na pierwotną mielofibrozę (PMF) lub mielofibrozę w przebiegu czerwienicy prawdziwej (Post-PV MF) lub mielofibrozę w przebiegu nadpłytkowości samoistnej (Post-ET MF):
            1. ruksolitynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej),
            2. fedratynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej lub byli wcześniej leczeni ruksolitynibem),
            3. momelotynibem (chorzy, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy janusowej lub byli wcześniej leczeni ruksolitynibem lub fedratynibem),
         2. chorym na czerwienicę prawdziwą (PV):
            1. ruksolitynibem (chorzy z opornością lub nietolerancją na leczenie hydroksymocznikiem),

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 6 miesięcy temu

Wykorzystywane leki: maribawir

W programie finansuje się leczenie:

1. maribawirem w II lub kolejnej linii leczenia

pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych lub narządu litego zakażonych wirusem cytomegalii (CMV) zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 6 dni temu

Wykorzystywane leki: ekulizumab, rawulizumab, pegcetakoplan, krowalimab, danikopan

W ramach programu lekowego udostępnia się terapie:

1. ekulizumabem,
2. rawulizumabem,
3. krowalimabem,
4. pegcetakoplanem,
5. danikopanem w skojarzeniu z rawulizumabem lub ekulizumabem,

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Kwalifikacja świadczeniobiorców do programu przeprowadzana jest przez Zespół Koordynacyjny do Spraw Leczenia Nocnej Napadowej Hemoglobinurii, dalej jako „Zespół Koordynacyjny”, powoływany przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia.

Kwalifikacja do programu oraz weryfikacja skuteczności leczenia odbywa się w oparciu o ocenę stanu klinicznego świadczeniobiorcy oraz ocenę efektywności zastosowanej terapii.

Wykorzystywane leki: ponatynib, blinatumomab, inotuzumab ozogamycyny; w terapii CAR-T: tisagenlecleucel

W ramach części I programu lekowego chorym na ostrą białaczkę limfoblastyczną udostępnia się poniższe terapie:
1. w przypadku niepowodzenia lub nietolerancji wcześniej stosowanych inhibitorów kinazy tyrozynowej BCR-ABL:

• ponatynibem (dorośli pacjenci z obecnością genu BCR-ABL lub chromosomu Filadelfia),

2. od II lub kolejnej linii leczenia:

• blinatumomabem (dzieci i dorośli pacjenci bez obecności chromosomu Filadelfia)
• inotuzumabem ozogamcyny (dorośli pacjenci bez względu na obecność chromosomu Filadelfia),

3. w całkowitej remisji z mierzalną chorobą resztkową (MRD):

• blinatumomabem (dorośli pacjenci bez obecności chromosomu Filadelfia);

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

W ramach części II. programu lekowego chorym na oporną lub nawrotową ostrą białaczkę limfoblastyczną udostępnia się terapię CAR-T z zastosowaniem:

• tisagenlecleucelu (pacjenci w wieku do 25 lat włącznie),
• breksukabtagenu autoleucel (pacjenci w wieku 26 lat i powyżej);

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 9 miesięcy temu

Wykorzystywane leki: midostauryna w skojarzeniu z daunorubicyną i cytarabiną; gemtuzumab ozogamycyny w skojarzeniu z daunorubicyną i cytarabiną; wenetoklaks w skojarzeniu z azacytydyną; azacytydyna doustna w monoterapii; pacjenci z mutacją FLT3: gilterytynib w monoterapii

W ramach programu lekowego, zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami, udostępnia się poniższe terapie:

1. w I linii leczenia ostrej białaczki szpikowej:

• leczenie midostauryną w skojarzeniu z daunorubicyną i cytarabiną (pacjenci z mutacją FLT3)
• leczenie gemtuzumabem ozogamycyny w skojarzeniu z daunorubicyną i cytarabiną (bez względu na status mutacji FLT3),
• leczenie wenetoklaksem w skojarzeniu z azacytydyną (bez względu na status mutacji FLT3);
• leczenie iwosydenibem w skojarzeniu z azacytydyną (pacjenci z mutacją IDH1).

2. w leczeniu podtrzymującym po terapii indukującej albo indukującej i konsolidującej u chorych na ostrą białaczkę szpikową:

• leczenie azacytydyną doustną w monoterapii;

3. w II i kolejnych liniach leczenia ostrej białaczki szpikowej:

• leczenie gilterytynibem w monoterapii (pacjenci z mutacją FLT3).

Wykorzystywane leki: eltrombopag, romiplostym, awatrombopag, rytuksymab

Kryteria kwalifikacji:
1. wiek ≥18 lat;
2. rozpoznanie pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP);
3. niedostateczna odpowiedź na co najmniej jedną wcześniejszą terapię farmakologiczną, w tym brak odpowiedzi na kortykosteroidy lub stwierdzenie steroidozależności lub nietolerancji kortykosteroidów.
4. nieobecność aktywnych, ciężkich zakażeń, w tym aktywnego zapalenia wątroby typu B – w przypadku kwalifikacji do leczenia rytuksymabem;
5. zgoda pacjentki na stosowanie wysoce skutecznej metody zapobiegania ciąży podczas stosowania rytuksymabu i przez 12 miesięcy od zakończenia leczenia (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym).

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Dodatkowo, w celu kontynuacji terapii do programu lekowego mogą zostać zakwalifikowani pacjenci leczeni w ramach programu lekowego „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”, którzy osiągnęli pełnoletniość, bez konieczności spełnienia pozostałych kryteriów kwalifikacji do programu lekowego - pod warunkiem niespełniania kryteriów wyłączenia z programu.

Wykorzystywane leki: beksaroten, brentuksymab vedotin, mogamulizumab

W ramach części I. programu lekowego udostępnia się poniższe terapie:
1. chorym na ziarniniaka grzybiastego:

• beksaroten w monoterapii,
• brentuksymab vedotin w monoterapii,
• mogamulizumab w monoterapii,

2. chorym na zespół Sezary’ego:

• beksaroten w monoterapii,
• mogamulizumab w monoterapii,

3. chorym na pierwotnie skórnego chłoniaka anaplastycznego z dużych
komórek (pcALCL):

• brentuksymab vedotin w monoterapii,

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 6 miesięcy temu

Wykorzystywane leki: ibrutynib, akalabrutynib, obinutuzumab w skojarzeniu z chlorambucylem, wenetoklaks w skojarzeniu z obinutuzumabem, zanubrutynib, ibrutynib w skojarzeniu z wenetoklaksem, wenetoklaks, wenetoklaks w skojarzeniu z rytuksymabem

W ramach programu lekowego chorym na przewlekłą białaczkę limfocytową udostępnia się poniższe terapie, w pierwszej i kolejnych liniach leczenia, zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami:

1) w 1. linii leczenia:

a) pacjentom z delecją 17p (del17p) / mutacją w genie TP53 (mutTP53) lub niezmutowanym statusem IgHV:

• ibrutynib w monoterapii;

b) pacjentom bez względu na status delecji 17p (del17p) / mutacji w genie TP53 (mutTP53):

• akalabrutynib w monoterapii

albo

• obinutuzumab w skojarzeniu z chlorambucylem

albo

• wenetoklaks w skojarzeniu z obinutuzumabem

albo

• zanubrutynib w monoterapii

albo

• ibrutynib w skojarzeniu z wenetoklaksem;

2) w 2. lub kolejnych liniach leczenia:

a) pacjentom z delecją 17p (del17p) / mutacją w genie TP53 (mutTP53):

• wenetoklaks w skojarzeniu z rytuksymabem,
• ibrutynib w monoterapii,
• akalabrutynib w monoterapii,
• wenetoklaks w monoterapii,
• zanubrutynib w monoterapii;

b) pacjentom bez delecji 17p (del17p) / mutacji w genie TP53 (mutTP53):

• wenetoklaks w skojarzeniu z rytuksymabem,
• ibrutynib w monoterapii,
• akalabrutynib w monoterapii,
• zanubrutynib w monoterapii.

Aktualizacja: 3 miesiące temu

Wykorzystywane leki: ponatynib, asciminib

W ramach programu lekowego chorym na oporną lub nawrotową przewlekłą białaczkę szpikową albo chorym z nietolerancją imatynibu udostępnia się terapie:

1. ponatynibem,

2. asciminibem,

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 3 miesiące temu

Wykorzystywane leki: terapia DVTd, DVd, DRd, Kd, KRd, IRd, EloPd, IsaPd, Tec, Elra, Tal

W ramach programu lekowego chorym na szpiczaka plazmocytowego udostępnia się poniższe terapie, w pierwszej i kolejnych liniach leczenia, zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami:

1. 1. 1. 1.  pacjentom z nieleczonym uprzednio szpiczakiem plazmocytowym w 1. linii leczenia: DVTd, DRd,
         2. pacjentom z opornym lub nawrotowym szpiczakiem plazmocytowym: DVd, DRd, Kd, KRd, IRd, EloPd, IsaPd, Tec, Elra, Tal.

Uwaga: terapia indukująca, po której nastąpi przeszczepienie autologicznych komórek macierzystych i terapia konsolidująca/ podtrzymująca są traktowane jako jedna linia leczenia.

Wykorzystywane leki: daratumumab w skojarzeniu z bortezomibem, cyklofosfamidem i deksametazonem

W ramach programu lekowego chorym na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL) udostępnia się terapię:

1. w I linii leczenia: 

• daratumumabem w skojarzeniu z bortezomibem, cyklofosfamidem i deksametazonem;

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni substancją czynną finansowaną w programie lekowym w ramach innego sposobu finansowania terapii (za wyjątkiem trwających badań klinicznych tego leku), pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.

Wykorzystywane leki: brentuksymab vedotin w skojarzeniu z cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (CHP), brentuksymab vedotin

W ramach części II. programu lekowego chorym na układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek (sALCL) udostępnia się terapie:
1. w I linii leczenia:

• brentuksymab vedotin w skojarzeniu z cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (CHP),

2. w II i kolejnych liniach leczenia:

• brentuksymab vedotin w monoterapii;

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Wykorzystywane leki: letermowir

Kryteria kwalifikacji:

1. pediatryczny lub dorosły biorca przeszczepu allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych (alloHSCT);
2. stwierdzona seropozytywność (obecne IgG) biorcy względem CMV;
3. brak przeciwwskazań do stosowania leku zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego;
4. wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią (dotyczy kobiet w wieku rozrodczym);
5. zgoda pacjenta na prowadzenie antykoncepcji (dotyczy pacjentów w wieku rozrodczym) zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego;
6. nieobecność istotnych schorzeń współistniejących lub stanów klinicznych stanowiących przeciwwskazanie do terapii stwierdzonych przez lekarza prowadzącego w oparciu o aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego;
7. nieobecność ciężkiego (klasa C w skali Child-Pugh) zaburzenia czynności wątroby;
8. nieobecność umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) i współwystępującego umiarkowanego (wartość eGFR 31,0 do 56,8 ml/min/1,73 m2) lub ciężkiego (wartość eGFR 11,9 do 28,1 ml/min/1,73 m2) zaburzenia czynności nerek.

Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni substancją czynną finansowaną w programie lekowym w ramach innego sposobu finansowania terapii (za wyjątkiem trwających badań klinicznych tego leku), pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego – dotyczy każdej z terapii w programie.

Wykorzystywane leki: beksaroten, mogamulizumab

W ramach części I. programu lekowego udostępnia się poniższe terapie:
1. chorym na ziarniniaka grzybiastego:

• beksaroten w monoterapii,
• brentuksymab vedotin w monoterapii,
• mogamulizumab w monoterapii,

2. chorym na zespół Sezary’ego:

• beksaroten w monoterapii,
• mogamulizumab w monoterapii,

3. chorym na pierwotnie skórnego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek (pcALCL):

• brentuksymab vedotin w monoterapii;

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Aktualizacja: 3 miesiące temu

Wykorzystywane leki: luspatercept

W ramach programu lekowego pacjentom z zespołami mielodysplastycznymi z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji udostępnia się terapię luspaterceptem, w pierwszej linii leczenia lub kolejnych liniach leczenia (po niedostatecznej odpowiedzi na leczenie lekami stymulującymi erytropoezę), zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.

Wykorzystywane leki: beksaroten, brentuksymab vedotin, mogamulizumab

W ramach części I. programu lekowego udostępnia się poniższe terapie:
1. chorym na ziarniniaka grzybiastego:

• beksaroten w monoterapii
• brentuksymab vedotin w monoterapii,
• mogamulizumab w monoterapii, 

2. chorym na zespół Sezary’ego:

• abeksaroten w monoterapii,
• mogamulizumab w monoterapii, 

3. chorym na pierwotnie skórnego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek (pcALCL):

• brentuksymab vedotin w monoterapii;

zgodnie ze wskazanymi w opisie programu warunkami i kryteriami.