9 sierpnia 2019 / pkopo.pl

Pierwszy krok na drodze do refundacji leku ratującego życie

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wydała pozytywną rekomendację w sprawie objęcia refundacją wenetoklaksu w połączeniu z rytuksymabem w ramach programu lekowego dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL).

Pierwszy krok na drodze do refundacji leku ratującego życie

To pierwszy krok w kierunku udostępnienia tej nowoczesnej terapii i mamy nadzieję, że już wkrótce polscy pacjenci ją otrzymają. Na decyzję Ministerstwa Zdrowia najbardziej czekają pacjenci z nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową bez delecji 17p lub mutacji TP53,  którzy nie mają żadnych opcji terapeutycznych.

Przewlekła białaczka limfocytowa to najczęściej występujący nowotwór krwi. W Polsce choruje ok. 17 000 osób, a każdego roku diagnozuje się 1 900 nowych przypadków. U 30% pacjentów nigdy nie trzeba będzie stosować leczenia. Pozostali leczeni są chemioterapią, immunochemioterapią lub terapią celowaną. Na każdym etapie choroby może nastąpić nawrót lub oporność na stosowany rodzaj leczenia. Właśnie ten rodzaj przewlekłej białaczki limfocytowej – nawrotowej i opornej jest najtrudniejszy w leczeniu. Dodatkowym utrudnieniem jest w tej chwili to, że nowoczesne terapie dostępne są jedynie dla pacjentów z delecją 17p lub mutacją w genie TP53. Pozytywna rekomendacja prezesa AOTMiT daje nadzieję, że już wkrótce pacjenci bez delecji i mutacji również będą mieli możliwość leczenia w nowoczesny sposób.

– Zarząd Polskiej Koalicja Pacjentów Onkologicznych i chorzy na nowotwory krwi z 9 organizacji pacjentów hematoonkologicznych współpracujących z Koalicją z zadowoleniem przyjęli pozytywną opinię prezesa AOTMiT,  dotyczącą objęcia refundacją wenetoklaksu w połączeniu z rytuskymabem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, u których nie występuje delecja ani mutacja. To pierwszy krok w kierunku refundacji, który daje nam nadzieję, że już wkrótce chorzy, do tej pory pozbawieni jakiejkolwiek opcji terapeutycznej po nawrocie choroby, będą mieli możliwość leczenia. W imieniu wszystkich pacjentów bardzo dziękujemy. Teraz czekamy na dalsze dobre decyzje ze strony Ministerstwa Zdrowia – powiedziała Aleksandra Rudnicka, rzecznik Polskiej Koalicji Pacjentów Onkologicznych.

Decyzja prezesa AOTMiT cieszy tym bardziej, że mówimy o terapii, która może być określona w czasie. Co to oznacza? Badania dowodzą, że leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej wenetoklaksem w połączeniu z rytuksymabem może trwać 2 lata. To mniej działań niepożądanych i mniej niedogodności związanych z leczeniem. Po tym czasie terapia, ze względu na jej wysoką skuteczność może być odstawiona. Ryzyko nawrotu choroby lub zgonu pacjenta zmniejsza się o ponad 80%, a  ponad 60% pacjentów osiąga po 2 latach niewykrywalną minimalną chorobę resztkową, co oznacza, że choroba nie jest wykrywana w standardowych badaniach laboratoryjnych.

Trzymamy kciuki za pozytywną i szybką decyzję Ministra Zdrowia w sprawie refundacji wenetoklaksu w połączeniu z rytuksymabem u pacjentów z nawrotową oporną przewlekłą białaczką limfocytową.

Źródło:  www.pkopo.pl


 

Podobne artykuły