Wyniki badania Murano rozszerzają rejestrację wenetoklaksu o politerapię czyli terapię skojarzoną z przeciwciałem monoklonalnym. Jesteśmy przyzwyczajeni że dodanie przeciwciała monoklonalnego do chemioterapii zwiększa istotnie odsetki odpowiedzi, natomiast pytaniem było czy dodanie rytuksymabu do tak nowoczesnego i skutecznego leczenia jakim jest wenetoklaks również poprawi skuteczność leczenia.
Oczywiście odpowiedzi bezpośredniej nie mamy na to pytanie, ale jesteśmy zaskoczeni bardzo dobrymi wynikami badania Murano gdzie schemat wenetoklaks rytuksymab był podawany przez 2 lata i był porównywany ze skutecznym schematem u pacjentów opornych i nawrotowych z przewlekłą białaczka limfocytową czyli ze schematem bendamustyna i rytuksymab. Wyniki badania są zaskakujące można powiedzieć, ogromna skuteczność schematu wenetoklaks plus rytuksymab, co trzeba powiedzieć nie jest schematem immunochemioterapii tylko połączeniem immunoterapii z leczeniem biologicznym. Redukcja ryzyka progresji u tych chorych wynosiła prawie 90%, to są naprawdę wyniki takie z którymi nie mieliśmy dotychczas do czynienia w przewlekłej białaczce limfocytowej. Jak ta sytuacja rozszerzenie rejestracji może wpłynąć na nasze decyzje terapeutyczne. Wyników tak jak mówiłem bezpośredniego porównania wenetoklaks versus wenetoklaks - rytuksymab nie mamy, natomiast możemy podejści z praktycznego punktu widzenia wenetoklaks jest zarejestrowany dla pacjentów z oporną białaczką limfocytową w Polsce być stosowany dla pacjentów leczonych ibrutynibem. Jest to terapia nieograniczona czasowo, co ze strony płatnika jest oczywiście dużym wyzwaniem, ale też nie jest optymalną formą leczenia. Pacjent musi do progresji otrzymywać leczenie lekami doustnymi. Leczenie w nowym schemacie, schemacie Murano jest ograniczone do 6 miesięcy w postaci podań rytuksymab 6 i przez 2 lata leczenie tabletkowe, także zupełnie inna jakość leczenia, natomiast jest ona również bardzo skuteczna. Tak jak mówiłem o tym przedłużeniu PFS’u jest ono jednoznaczne, wiąże się ono z bardzo głębokimi remisjami i z uzyskaniem statusu eradykacji choroby resztkowej, znowu kolejny temat który dotychczas nie był analizowany w odniesieniu do chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową. Podanie wenetoklaks razem z rytuksymabem, redukuje czy też doprowadza do uzyskania eradykacji choroby resztkowej aż u 60% pacjentów, jest to wynik który na pewno będzie wielokrotnie jeszcze omawiany, ale w sposób praktyczny będzie mógł być dostarczony pacjentom w postaci leczenia wenetoklaks plus rytuksymab zarówno po ibrutynibie jak również dla szerszej grupy pacjentów, którzy mają wczesny nawrót leczenia po poprzedniej linii terapii.