Nowe terapie hematologiczne
Zgodnie z obwieszczeniem wiceministra zdrowia Marka Kosa na lipcowej liście refundacyjnej mają znaleźć się następujące terapie dotyczące chorób hematologicznych:
- Reblozyl (luspatercept) - Rozszerzenie refundacji dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z niedokrwistością zależną od transfuzji o I linię leczenia i o populację bez syderoblastów pierścieniowatych od II linii.
- Bosutynib - Rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej z wysokim ryzykiem wg ELTS.
- Nilotynib - Rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej z wysokim ryzykiem wg ELTS.
Zmiany w programach lekowych
W dotychczas funkcjonujących programach lekowych zapowiedziane są następujące zmiany:
- B.14 Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową
- przeniesienie bosutynibu i nilotynibu do katalogu chemioterapii,
- dostosowanie zapisów dla ponatynibu w związku z rozszerzeniem wskazań refundacyjnych dla bosutynibu i nilotynibu.
- B.23 Leczenie pacjentów z chorobą Gauchera typu I oraz typu III
- kompleksowa zmiana treści programu lekowego obejmująca wszystkie jego składowe. Główna zmiana dotyczy zniesienia kryterium wiekowego stosowania welaglucerazy alfa u pacjentów poniżej 2 r.ż. Dodatkowo wprowadzono liczne zmiany ujednolicające i porządkujące program lekowy.
- B.54 Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego
- aktualizacja zapisów dotyczących dawkowania elranatamabu zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego.
- B.115 Leczenie chorych na zaawansowane postacie mastocytozy układowej
- zmiany porządkowe polegające na zmianie nazwy programu lekowego oraz zmianie w polskim nazewnictwie dla podtypów zaawansowanych postaci mastocytozy układowej.
- B.146 Leczenie chorych na makroglobulinemię Waldenströma
- wydłużenie okresu wykonywania badań laboratoryjnych po 6 miesiącach terapii do 3 miesięcy. Wykreślenie konieczności wykonywania badania AST. Modyfikacja w punkcie dotyczącym monitorowania skuteczności leczenia, tj. wykonywanie co 3 miesiące oznaczenia całkowitego IgM w surowicy, a nie jak dotychczas – oznaczenie stężenia monoklonalnego białka IgM.
- B.158.FM Leczenie chorych z niedoborem kwaśnej sfingomielinazy (ASMD) typu A/B i B
- rezygnacja z wymagalności spełniania kryterium wzrost Z-score ≤−1 w populacji pacjentów pediatrycznych.
Ostateczna wersja zaktualizowanej listy leków refundowanych wejdzie w życie 1 lipca 2025 r. Zapowiedziane zmiany stanowią znaczący krok w poprawie dostępności do nowoczesnych terapii dla pacjentów. Rozszerzenie wskazań refundacyjnych, wprowadzenie nowych leków oraz zmiany w programach lekowych mają na celu zapewnienie skuteczniejszego i bardziej dostępnego leczenia dla pacjentów w Polsce.
Na podstawie: https://www.gov.pl/web/zdrowie/41-nowych-terapii-na-lipcowej-liscie-lekow-refundowanych?fbclid=IwY2xjawK4mpBleHRuA2FlbQIxMABicmlkETBzS1g1VG9PYXVQSmlJZTZTAR6PJvqMhn5DvK4S9dym8YB-27GS8iB24iKC8iW4kZcYh1hjCoWveLyChx0w6g_aem_y9epxAqMEihzoe6m29wi6Q
