Wśród nowych wskazań onkologicznych z zakresu hematoonkologii w projekcie znalazły się:
- B.14 - Scemblix (asciminib) - Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową (ICD-10: C92.1)
Wskazanie: Leczenie asciminibem dorosłych chorych na przewlekłą białaczkę szpikową od III linii leczenia, po uprzednim leczeniu przynajmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej, po których wystąpiła nietolerancja lub niepowodzenie leczenia. (Choroba rzadka). - B.81 - Jakavi (ruksolitynib) - Leczenie chorych na nowotwory mieloproliferacyjne Ph (-) (ICD-10: D45, D47.1)
Wskazanie: Leczenie ruksolitynibem dorosłych chorych na czerwienicę prawdziwą z grupy wysokiego ryzyka, z opornością lub nietolerancją na leczenie hydroksymocznikiem. (Choroba rzadka).
Natomiast w programach lekowych zaplanowane zostały następujące zmiany:
- B.14 - Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową (ICD-10: C92.1)
Opis zmian: Wprowadzenie kompleksowych zmian w zapisach programu lekowego, w tym zmian porządkujących i dostosowujących zapisy programu lekowego do aktualnych wytycznych klinicznych, m.in.: ujednolicenie kryteriów wyłączenia dla wszystkich terapii dostępnych w ramach programu, uogólnienie zapisów dotyczących stosowania inhibitorów kinazy tyrozynowej w przypadku oporności lub nietolerancji, dodanie zapisów i wskaźników dotyczących oceny skuteczności terapii, z jednoczesnym udostępnieniem w ramach programu terapii asciminibem oraz przeniesieniem dazatynibu do katalogu chemioterapii. - B.65 - Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ICD-10: C91.0)
Opis zmian: Wprowadzenie kompleksowych zmian w zapisach programu lekowego, m.in.: zmian porządkujących i dostosowujących zapisy programu lekowego do aktualnych wytycznych klinicznych, umożliwienie leczenia domowego blinatumomabem u dzieci, umożliwienie zastosowania blinatumomabu u dzieci i dorosłych ze wznową, i u których nie jest planowane wykonanie przeszczepienia allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych (alloHSCT), rozszerzenie wskazania do leczenia tisagenlecleucelem (terapia CAR-T) także nawrotu pozaszpikowego ostrej białaczki limfoblastycznej, dodanie zapisów i wskaźników dotyczących oceny skuteczności terapii. Jednocześnie wprowadzono modyfikacje związane z przeniesieniem dazatynibu do katalogu chemioterapii. - B.81 - Leczenie chorych na nowotwory mieloproliferacyjne Ph (-) (ICD-10: D45, D47.1)
Opis zmian: Zmiana nazwy programu lekowego z dotychczasowej LECZENIE MIELOFIBROZY PIERWOTNEJ ORAZ MIELOFIBROZY WTÓRNEJ W PRZEBIEGU CZERWIENICY PRAWDZIWEJ I NADPŁYTKOWOŚCI SAMOISTNEJ (ICD-10: D47.1) w związku z udostępnieniem w ramach programu terapii ruksolitynibem w leczeniu chorych na czerwienicę prawdziwą. Wprowadzenie zmian porządkujących oraz dostosowujących zapisy programu lekowego do aktualnych wytycznych klinicznych, m.in.: zmiany w kryteriach kwalifikacji do leczenia chorych na pierwotną mielofibrozę (PMF) lub mielofibrozę w przebiegu czerwienicy prawdziwej (Post-PV MF) lub mielofibrozę w przebiegu nadpłytkowości samoistnej (Post-ET MF): usunięcie warunku wcześniejszej splenektomii, uogólnienie zapisu dla kryterium dotyczącego powiększenia śledziony, obligatoryjne spełnienie przynajmniej jednego z dwóch poniższych kryteriów: kryterium powiększenia śledziony oraz kryterium w zakresie identyfikacji objawów ocenianych w skali MPN-SAF TSS (dotychczas obligatoryjne było spełnienie obu tych kryteriów); dodanie zapisów i wskaźników dotyczących oceny skuteczności terapii.
Na podstawie: cowzdrowiu.pl
