W związku z najnowszymi wskazaniami onkologicznymi, mającymi obowiązywać od 1 października, pojawiły się zapisy dotyczące następujących leków:
w związku z leczeniem chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85):
- Columvi - Leczenie od III linii dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) glofitamabem w monoterapii, po wcześniejszym zastosowaniu co najmniej 2 linii leczenia układowego. (Choroba rzadka);
- Tepkinly - Leczenie od III linii dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) epkorytamabem w monoterapii, po wcześniejszym zastosowaniu co najmniej 2 linii leczenia ogólnoustrojowego, w tym leczenia zawierającego przeciwciało anty-CD20, z przeciwwskazaniami do HSCT lub po niepowodzeniu autoHSCT. (Choroba rzadka);
- Yescarta - Leczenie II linii dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), w tym stransformowanego w DLBCL chłoniaka grudkowego (TFL) oraz chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL) aksykabtagenem cyloleucelu (terapia CAR-T), z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii pierwszej linii lub z chorobą oporną na immunochemioterapię pierwszej linii, kwalifikujących się do autoHSCT. (Choroba rzadka);
w związku z leczeniem chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0):
- Tecvayli - Leczenie od IV linii teklistamabem w monoterapii dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego, u których stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38. (Choroba rzadka);
w związku z leczeniem chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ICD-10: C91.0):
- Tecartus - Leczenie pacjentów w wieku 26 lat i powyżej chorych na oporną lub nawrotową ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek B breksukabtagenem autoleucelu (terapia CAR-T). (Choroba rzadka);
w związku z leczeniem chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina (ICD-10: C81):
- Adcetris - Leczenie I linii brentuksymabem vedotin w skojarzeniu z doksorubicyną, winblastyną i dakarbazyną (AVD) dorosłych chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina w III stadium zaawansowania. (Choroba rzadka);
Wśród wskazań nieonkologicznych znalazły się zapisy dotyczące leków:
w związku z leczeniem pacjentów z immunologiczną zakrzepową plamicą małopłytkową (ICD-10: M31.1):
- Cablivi - Leczenie pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia o masie ciała przynajmniej 40 kg z epizodem nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej. (Choroba rzadka).
Ponadto zaplanowana została zmiana w programie lekowym B.15: Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-10: D66, D67). Ujednolicenie kryteriów kwalifikacji dla emicizumabu bez względu na moduł profilaktyki pierwotnej lub wtórnej. Dodanie zapisów o konieczności udokumentowania krwawień, które kwalifikują do leczenia emicizuabem oraz zapisu uprawniającego Zespół Koordynacyjny do zmiany emicizumabu na koncentrat czynnika krzepnięcia w przypadku nieskuteczności leczenia, wystąpienia działań niepożądanych lub przeciwskazań do stosowania tego leku.
Na podstawie: gov.pl
