Wprowadzono nowe leki na listę refundacyjną
1. Przewlekła białaczka limfocytowa (program B.79)
- w pierwszej linii leczenia dla chorych wysokiego ryzyka (del17p/mutTP53 lub niezmutowany IGHV): ibrutynib i akalabrutynib;
- w chorobie opornej/nawrotowej: rozszerzone wskazania dla ibrutynibu (zgodne z Charakterystyką Produktu Leczniczego); akalabrutynib dla chorych z del17p/mut TP53 oraz akalabrutynib dla chorych bez del17p/mutTP53.
2. Szpiczak plazmocytowy (program B.54)
- w pierwszej linii leczenia dla chorych kwalifikujących się do auto-HSCT: Daratumumab+VTd (DVTd);
- w chorobie opornej/nawrotowej: Daratumumab+Lenalidomid+Dex (DRd), Elotuzumab+Pomalidomid+Dex (EloPd).
- W programie B.54 (jeden wspólny program dla chorych na szpiczaka plazmocytowego) oprócz ww. nowych wskazań lekowych wprowadzono szereg modyfikacji dotyczących wskazań do zastosowania poszczególnych schematów terapii, m.in. KRd czy IRd – w tym przypadku jest już możliwość stosowania od drugiej linii leczenia.
01.01.2023 r. lenalidomid został przeniesiony do katalogu chemioterapii i jest refundowany zarówno w dotychczasowych, jak i nowych wskazaniach dla chorych na szpiczaka plazmocytowego:
-
- leczenie skojarzone z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem u dorosłych pacjentów uprzednio nieleczonych z powodu szpiczaka plazmocytowego, którzy nie kwalifikują się do auto-HSCT,
- leczenie skojarzone z deksametazonem dorosłych pacjentów, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia,
- w monoterapii w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów po auto-HSCT stosowanym po pierwszej linii leczenia.
3. Chłoniaki T-komórkowe (program B.66)
- dla chorych na układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek w pierwszej linii leczenia: brentuksymab wedotyny w skojarzeniu z CHP (cyklofosfamid, doksorubicyna, prednizon).
4. Chłoniaki B-komórkowe
- dla chorych na chłoniaka grudkowego (G1-3a) uprzednio leczonego – lenalidomid w połączeniu z rytuksymabem (katalog chemioterapii).
W nowym programie lekowym B.12, w części dotyczącej terapii CAR-T, zmodyfikowano jedno ze wskazań, które obecnie brzmi: oporność na ostatnią otrzymaną linię leczenia lub wznowa/progresja w ciągu 12 miesięcy od przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT).
5. Klasyczny chłoniak Hodgkina
- W nowym programie lekowym B.77, w części dotyczącej niwolumabu, zmodyfikowano jedno ze wskazań, które obecnie brzmi: stwierdzony nawrót lub oporność na leczenie po wcześniejszym przeszczepieniu autologicznych komórek macierzystych szpiku (auto-HSCT) oraz po leczeniu brentuksymabem vedotin albo nawrót lub oporność po wcześniejszym leczeniu brentuksymabem vedotin, gdy auto-HSCT nie stanowiło opcji leczenia.
6. Zespoły mielodysplastyczne
- chorzy na MDS z syderoblastami pierścieniowatymi wymagający przetoczeń KKCz – luspatercept (nowy program B.142).
- Lenalidomid został przeniesiony do katalogu chemioterapii z zachowaniem dotychczasowych wskazań dla chorych na MDS 5q(-).
7. Czerwienica prawdziwa
- ropeginterferon-alfa-2b – katalog chemioterapii.
8. Małopłytkowość immunologiczna
- awatrombopag – program B.97.
Ujednolicono poszczególne programy lekowe
Oprócz nowych wskazań refundacyjnych i wyżej opisanych zmian dotyczących wskazań dla poszczególnych leków utworzono nowe, wspólne programy lekowe dla chorych na:
- przewlekłą białaczkę limfocytową – program B.79.
- chłoniaki T-komórkowe (chłoniaki skórne i chłoniaki układowe) – program B.66.
- chłoniaki B-komórkowe – program B12.
- klasycznego chłoniaka Hodgkina – program B.77.
W programach wprowadzono również modyfikacje dotyczące badań przy kwalifikacji i podczas monitorowania terapii oraz umieszczono szczegółowe informacje nt. dawkowania leków w poszczególnych schematach – zgodnie z wymogami Narodowego Funduszu Zdrowia i Ministerstwa Zdrowia.
Rok 2023 rozpoczął się od dobry informacji dla polskich pacjentów hematologicznych i leczących ich lekarzy. Nowe decyzje refundacyjne dają wiele nowych możliwości leczenia i są szansą na poprawę wyników leczenia naszych chorych.
Prof. dr hab. n. med. Ewa Lech-Marańda
Konsultant Krajowa w dziedzinie hematologii
