26 lipca 2019 / Hematoonkologia.pl

Blinatumomab w refundacji od 1 lipca

Do tej pory pacjenci z ostrą białaczką limfobastyczną, jednym z najbardziej agresywnych nowotworów, znajdowali się w szczególnie trudnej sytuacji. Od 1 lipca mają dostęp do nowej opcji terapeutycznej.

Blinatumomab w refundacji od 1 lipca

Ostra białaczka limfoblastyczna to nowotwór złośliwy wywodzący się z najmłodszych komórek układu krwiotwórczego. Charakterystyczną cechą choroby jest szybki, agresywny przebieg, dlatego chorzy wymagają pilnej diagnostyki i natychmiastowego podjęcia leczenia.

W ostatnich latach, do terapii zostały wprowadzone nowsze formy leczenia m.in. przeciwciała bispecyficzne, czyli cząsteczki, które z jednej strony rozpoznają antygeny na komórkach nowotworowych, a z drugiej, antygeny na limfocytach T, czyli komórkach naszego układu odpornościowego, które mają szansę zniszczyć komórki nowotworowe. – tłumaczy prof. Sebastian Giebel, Centrum Onkologii w Gliwicach.

Blinatumomab jest bispecyficznym przeciwciałem, którego skuteczność jest udokumentowana w badaniach klinicznych, u chorych z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną wywodzącą się z komórek prekursorowych linii B. Ta grupa pacjentów szczególnie źle rokuje, jeżeli chodzi o wieloletnie przeżycie.1

Od 1 lipca 2019 r. blinatumomab jest refundowany w ramach programu lekowego B.65. „Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną” u osób dorosłych.

ikona PDFZałącznik B.65. LECZENIE CHORYCH NA OSTRĄ BIAŁACZKĘ LIMFOBLASTYCZNĄ (ICD-10 C91.0)

Wskazania refundowane

  • W monoterapii do stosowania w leczeniu osób dorosłych z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek prekursorowych linii B bez chromosomu Philadelphia i z ekspresją antygenu CD19 w pierwszej lub drugiej całkowitej remisji ze stwierdzoną minimalną chorobą resztkową (ang. minimal residual disease, MRD) większą lub równą 0,1%.

Wskazania nierefundowane

  • W monoterapii w leczeniu osób dorosłych z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) z komórek prekursorowych linii B bez chromosomu Philadelphia i z ekspresją antygenu CD19
  • W monoterapii do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży od 1. roku życia z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek prekursorowych linii B bez chromosomu Philadelphia i z ekspresją antygenu CD19 oporną na leczenie lub nawrotową po wcześniejszym zastosowaniu co najmniej dwóch schematów leczenia, albo nawrotową po wcześniejszym przeszczepieniu allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych

 1. Kantarjian H i wsp. N Engl J Med. 2017;376(9):836-847

Charakterystyka Produktu Leczniczego Blincyto(Blinatumomab)

Podobne artykuły