4 lipca 2023 / Hematoonkologia.pl

Oczekiwanie na rejestrację badania klinicznego komórek | Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu

Komórki CAR-T, które zostały wyprodukowane na wrocławskim Uniwersytecie Medycznym im. Piastów Śląskich, oczekują na rejestrację badań, dzięki którym będzie możliwe rozpoczęcie leczenia pacjentów cierpiących na agresywnego chłoniaka.

Oczekiwanie na rejestrację badania klinicznego komórek | Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu

Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku we Wrocławiu dociera do finalizacji badań, które możliwe były dzięki dofinansowaniu z Agencji Badań Medycznych.

Kierownik Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku, prof. dr hab. n. med. Tomasz Wróbel przekazał, że komórki CAR-T oczekują na zatwierdzenie, dzięki czemu będą mogły zostać podane pacjentom: "Stan jest taki, że myśmy już te komórki wyprodukowali i one przeszły proces walidacji, tzn. nie były stosowane u pacjentów i nie mogą być stosowane u pacjentów do czasu zarejestrowania badania klinicznego." - stwierdził prof. Tomasz Wróbel.

Niestety, długość czasu oczekiwania jest uzależniony od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych: "Są to procedury urzędnicze. My na to wpływu nie mamy, ale chcielibyśmy już jesienią nasze własne komórki CAR-T [...] stosować" - kontynuował badacz.

 

Podobne artykuły