Posiedzenie Rady Przejrzystości 15 stycznia
Jak przekazała AOTMiT, 15 stycznia odbędzie się posiedzenie Rady Przejrzystości. Porządek obrad obejmuje:
- Przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku Tecvayli (teclistamabu) w ramach programu lekowego B.54 "Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)";
- Przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Milupa Basic CaD we wskazaniu: zaburzenia przemian wapnia u pacjentów pediatrycznych;
- Przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego współfinansowanym przez UE w ramach EFS: "Profilaktyka i rehabilitacja osób z dysfunkcjami narządu ruchu utrudniającymi wykonywanie pracy zawodowej" realizowany przez Województwo Małopolskie.
Przypomnijmy: Rada Przejrzystości pełni funkcję opiniodawczo-doradczą i działa przy prezesie AOTMiT. Członkowie są powoływani przez ministra zdrowia na sześcioletnią kadencję. Wśród zadań można wymienić:
- przygotowywanie i przedstawianie stanowisk w sprawie:
- zakwalifikowania lub niezasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego wraz z określeniem poziomu lub sposobu jego finansowania;
- objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
- usunięcia danego świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych;
- zasadności wydawania zgód na refundację leków w ramach importu docelowego;
- zmiany poziomu lub sposobu finansowania świadczenia gwarantowanego;
- zmiany technologii medycznej.
- wydawanie opinii:
- o projektach programów zdrowotnych przekazanych przez ministrów i jednostki samorządu terytorialnego;
- w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów, dotyczących danej choroby lub danego problemu zdrowotnego;
- w zakresie kwalifikacji do wspólnej lub utworzenia odrębnej grupy limitowej;
- związanych z uchyleniem decyzji o objęciu refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego;
- dotyczących objęcia refundacją leku w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
- realizacja innych zadań zleconych przez Prezesa Agencji;
- opracowywanie zaleceń dla wnioskodawców (wskazujących na pożądane elementy przyszłych wniosków; zaleceń ujmowanych w wytycznych dla projektowania i realizacji programów polityki zdrowotnej);
- wskazywanie na potrzebę przeprowadzenia analizy technologii o istotnym znaczeniu zdrowotnym, do tej pory nie wnioskowanych do oceny;
- dbanie o przejrzystość prezentacji podstawowych argumentów, przemawiających za przyjmowanym stanowiskiem bądź opinią Rady.
"Teclistamab jest eksperymentalnym, w pełni humanizowanym, bispecyficznym przeciwciałem IgG4 przekierowującym limfocyty T. Jest skierowany zarówno przeciwko antygenowi różnicowania komórek B (B-cell maturation antigen, BCMA), który wykazuje wysoki poziom ekspresji na komórkach szpiczakowych, jak i przeciwko antygenowi CD3, obecnemu na limfocytach T. Teclistamab przekierowuje CD3-dodatnie komórki T do komórek szpiczaka wykazujących ekspresję BCMA w celu indukowania procesu niszczenia komórek nowotworowych".
Więcej informacji na temat leku znajduje się w artykule opublikowanym na naszym portalu.
Źródło: rynekzdrowia.pl
