Paxlovid jest czwartym lekiem - pierwszym w formie tabletki przeciwwirusowej, który został zatwierdzony przez FDA do leczenia COVID-19 u osób dorosłych oraz dzieci w wieku 12-18 roku życia, które zostały zakwalifikowane, a nie są objęte przez decyzję na temat zatwierdzenia leku. Zezwolenie jego stosowania obejmuje jedynie wypadki nagłe.
Dr Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum Oceny Badań Leków FDA stwierdziła:
Chociaż pandemia była wyzwaniem dla nas wszystkich, poczyniliśmy ogromne postępy w łagodzeniu wpływu COVID-19 na nasze życie. [...] Dzisiejsza akceptacja pokazuje, że Paxlovid spełnił rygorystyczne standardy agencji w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności oraz że pozostaje ważną opcją w leczeniu osób z wysokim ryzykiem progresji COVID-19 do stanu ciężkiego, w tym osób z zaniżoną odpornością. FDA pozostaje zaangażowana we współpracę ze sponsorami w celu ułatwienia rozwoju nowych opcji zapobiegania i leczenia COVID-19.
Agencja podkreśla jednak, że Paxlovid nie został zatwierdzony ani dopuszczony do stosowania jako profilaktyka, by zapobiegać COVID-19.