6 czerwca 2025 / Hematoonkologia.pl

mNEXSPIKE – skuteczniejsza ochrona przed COVID-19 dla seniorów i osób z chorobami przewlekłymi

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nową wersję szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna o nazwie mNEXSPIKE. Preparat ten został opracowany z myślą o lepszej ochronie przed aktualnie krążącymi wariantami wirusa SARS-CoV-2. Szczepionka będzie dostępna przed sezonem jesienno-zimowym 2025/2026, co ma na celu zwiększenie ochrony populacji w okresie wzmożonych zachorowań.

mNEXSPIKE – skuteczniejsza ochrona przed COVID-19 dla seniorów i osób z chorobami przewlekłymi

Dla kogo przeznaczona jest mNEXSPIKE?

Szczepionka mNEXSPIKE została zatwierdzona do stosowania u:

  • osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych,
  • osób w wieku 12-64 lat z co najmniej jedną chorobą współistniejącą zwiększającą ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19.

Warunkiem jej przyjęcia jest wcześniejsze zaszczepienie się przeciwko COVID-19.

Skuteczność i bezpieczeństwo

Badania kliniczne z udziałem 11 400 osób wykazały, że mNEXSPIKE charakteryzuje się wyższą skutecznością w porównaniu do poprzedniej wersji szczepionki:

  • skuteczność wyższa o 9,3% u osób powyżej 12. roku życia,
  • skuteczność wyższa o 13,5% u osób w wieku 65 lat i starszych.

Najczęstsze działania niepożądane to ból w miejscu wkłucia, zmęczenie, bóle głowy i mięśni, które zwykle ustępują po kilku dniach. Ryzyko ciężkiej reakcji alergicznej jest bardzo niskie i występuje zwykle w ciągu pierwszej godziny po szczepieniu.

Co wyróżnia mNEXSPIKE?

Szczepionka mNEXSPIKE została opracowana tak, aby skuteczniej pobudzać organizm do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Jedna dawka zawiera pięć razy mniej substancji aktywnej niż obecna szczepionka Spikevax, co może oznaczać mniej skutków ubocznych.

Znaczenie dla zdrowia publicznego

Dyrektor generalny Moderny, Stéphane Bancel, podkreślił, że nowa szczepionka stanowi ważne narzędzie ochrony dla osób najbardziej narażonych na ciężki przebieg choroby. Jak dodał, COVID-19 pozostaje poważnym zagrożeniem, a w zeszłym roku wirus przyczynił się do śmierci ponad 47 tys. osób w USA.

 

Zatwierdzenie szczepionki mNEXSPIKE przez FDA stanowi istotny krok w walce z COVID-19, oferując lepszą ochronę dla osób najbardziej narażonych na ciężki przebieg choroby. Dzięki zmniejszonej ilości substancji aktywnej i wyższej skuteczności, mNEXSPIKE może przyczynić się do zwiększenia zaufania wobec szczepień i poprawy zdrowia publicznego.

Na podstawie:

  • https://www.bankier.pl/wiadomosc/USA-FDA-zatwierdzila-nowa-szczepionke-przeciwko-COVID-19-8952827.html
  • https://www.termedia.pl/mz/FDA-zatwierdza-nowa-szczepionke-przeciwko-COVID-19%2C62645.html
Podobne artykuły