6 stycznia 2023 / Prof. dr hab. n. med. Ewa Lech-Marańda

Styczeń 2023: Zmiany refundacyjne w hematologii

Prof. dr hab. n. med. Ewa Lech-Marańda, Konsultant Krajowy w dziedzinie hematologii informuje o nowych refundacjach i zmianach w programach lekowych, które obowiązują od 01.01.2023 r.

Styczeń 2023: Zmiany refundacyjne w hematologii

Wprowadzono nowe leki na listę refundacyjną

1. Przewlekła białaczka limfocytowa (program B.79)

  • w pierwszej linii leczenia dla chorych wysokiego ryzyka (del17p/mutTP53 lub niezmutowany IGHV): ibrutynib i akalabrutynib;
  • w chorobie opornej/nawrotowej: rozszerzone wskazania dla ibrutynibu (zgodne z Charakterystyką Produktu Leczniczego); akalabrutynib dla chorych z del17p/mut TP53 oraz akalabrutynib dla chorych bez del17p/mutTP53.

2. Szpiczak plazmocytowy (program B.54)

  • w pierwszej linii leczenia dla chorych kwalifikujących się do auto-HSCT: Daratumumab+VTd (DVTd);
  • w chorobie opornej/nawrotowej: Daratumumab+Lenalidomid+Dex (DRd), Elotuzumab+Pomalidomid+Dex (EloPd).
  • W programie B.54 (jeden wspólny program dla chorych na szpiczaka plazmocytowego) oprócz ww. nowych wskazań lekowych wprowadzono szereg modyfikacji dotyczących wskazań do zastosowania poszczególnych schematów terapii, m.in. KRd czy IRd – w tym przypadku jest już możliwość stosowania od drugiej linii leczenia

01.01.2023 r. lenalidomid został przeniesiony do katalogu chemioterapii i jest refundowany zarówno w dotychczasowych, jak i nowych wskazaniach dla chorych na szpiczaka plazmocytowego: 

    • leczenie skojarzone z deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem u dorosłych pacjentów uprzednio nieleczonych z powodu szpiczaka plazmocytowego, którzy nie kwalifikują się do auto-HSCT,
    • leczenie skojarzone z deksametazonem dorosłych pacjentów, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia,
    • w monoterapii w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów po auto-HSCT stosowanym po pierwszej linii leczenia. 

3. Chłoniaki T-komórkowe (program B.66)

  • dla chorych na układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek w pierwszej linii leczenia: brentuksymab wedotyny w skojarzeniu z CHP (cyklofosfamid, doksorubicyna, prednizon).

4. Chłoniaki B-komórkowe

W nowym programie lekowym B.12, w części dotyczącej terapii CAR-T, zmodyfikowano jedno ze wskazań, które obecnie brzmi: oporność na ostatnią otrzymaną linię leczenia lub wznowa/progresja w ciągu 12 miesięcy od przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT).

5. Klasyczny chłoniak Hodgkina

  • W nowym programie lekowym B.77, w części dotyczącej niwolumabu, zmodyfikowano jedno ze wskazań, które obecnie brzmi: stwierdzony nawrót lub oporność na leczenie po wcześniejszym przeszczepieniu autologicznych komórek macierzystych szpiku (auto-HSCT) oraz po leczeniu brentuksymabem vedotin albo nawrót lub oporność po wcześniejszym leczeniu brentuksymabem vedotin, gdy auto-HSCT nie stanowiło opcji leczenia.

6. Zespoły mielodysplastyczne

  • chorzy na MDS z syderoblastami pierścieniowatymi wymagający przetoczeń KKCz – luspatercept (nowy program B.142).
  • Lenalidomid został przeniesiony do katalogu chemioterapii z zachowaniem dotychczasowych wskazań dla chorych na MDS 5q(-).

7. Czerwienica prawdziwa

8. Małopłytkowość immunologiczna

Ujednolicono poszczególne programy lekowe

Oprócz nowych wskazań refundacyjnych i wyżej opisanych zmian dotyczących wskazań dla poszczególnych leków utworzono nowe, wspólne programy lekowe dla chorych na:

  • przewlekłą białaczkę limfocytową – program B.79.
  • chłoniaki T-komórkowe (chłoniaki skórne i chłoniaki układowe) – program B.66.
  • chłoniaki B-komórkowe – program B12. 
  • klasycznego chłoniaka Hodgkina – program B.77.

W programach wprowadzono również modyfikacje dotyczące badań przy kwalifikacji i podczas monitorowania terapii oraz umieszczono szczegółowe informacje nt. dawkowania leków w poszczególnych schematach – zgodnie z wymogami Narodowego Funduszu Zdrowia i Ministerstwa Zdrowia.

Rok 2023 rozpoczął się od dobry informacji dla polskich pacjentów hematologicznych i leczących ich lekarzy. Nowe decyzje refundacyjne dają wiele nowych możliwości leczenia i są szansą na poprawę wyników leczenia naszych chorych.

Prof. dr hab. n. med. Ewa Lech-Marańda
Konsultant Krajowa w dziedzinie hematologii

Kalkulator Hematologa
Aplikacja Kalkulator Hematologa

Kalkulator hematologa jest dostępny również jako aplikacja mobilna dla smartfonów pracujących pod kontrolą systemów Android albo iOS.

pobierz z Google Play Pobierz przez App Store

Podobne artykuły