Znaczenie danych Real-World Evidence we współczesnej hematologii
Prof. Krzysztof Giannopoulos zwraca uwagę, że najwyższą jakość naukową nadal zapewniają badania kliniczne III fazy. Problem pojawia się jednak w sytuacji szybko zmieniających się standardów leczenia, kiedy wyniki badań rejestracyjnych nie zawsze odpowiadają aktualnej praktyce klinicznej.
W takich przypadkach szczególnego znaczenia nabierają dane Real-World Evidence, które pozwalają ocenić funkcjonowanie terapii w populacji pacjentów leczonych na co dzień, poza rygorystycznymi kryteriami badań klinicznych. Dane te umożliwiają analizę, czy skuteczność terapii obserwowana w praktyce odpowiada wynikom uzyskanym w badaniach rejestracyjnych.
Profil bezpieczeństwa jako kluczowy element praktyki klinicznej
Jak podkreśla ekspert, jednym z najważniejszych aspektów danych z praktyki rzeczywistej pozostaje profil bezpieczeństwa terapii. To właśnie codzienna praktyka kliniczna pozwala ocenić, jak pacjenci reagują na nowe opcje terapeutyczne poza środowiskiem badania klinicznego.
Prof. Giannopoulos zaznacza jednocześnie, że interpretując dane Real-World Evidence należy zachować ostrożność. Nie powinny one służyć do bezpośredniego porównywania różnych terapii między sobą. Mogą natomiast stanowić cenne uzupełnienie danych rejestracyjnych oraz dostarczać praktycznych informacji dotyczących bezpieczeństwa leczenia.
Istotne znaczenie ma również wielkość oraz różnorodność analizowanej populacji pacjentów. Im bardziej zróżnicowana grupa chorych, tym większa wartość praktyczna publikowanych danych i możliwość wyciągania wniosków przydatnych w codziennej pracy klinicznej.
Zapraszamy do zapoznania się z całością nagrania!
Materiał powstał w czasie konferencji Warsaw CLL Workshop, która odbyła się w dniach 27-28 marca 2026 r. w Warszawie.
