Prof. Krzysztof Giannopoulos: "Mosunetuzumab jest zarejestrowany do terapii chłoniaka grudkowego po 2 liniach leczenia. To wyniki, które były przedstawiane już parę lat temu, można powiedzieć, natomiast teraz bardzo ważny wynik został podsumowany w czasie aktualnej konferencji EHA, mianowicie odpowiedzi dotyczące podgrupy pacjentów wysokiego ryzyka. W odniesieniu do skuteczności leczenia w ogólnej grupie odsetki obiektywnych odpowiedzi były 80% i 60% całkowitych remisji. Po 3 latach nadal 82% pacjentów nie wymaga ani leczenia, ani też nie ma progresji i śmierci, czyli OS nie został osiągnięty pod kątem mediany.
Ważne dane dotyczące skuteczności terapii w grupach wysokiego ryzyka, które były charakteryzowane jako POD24, jako pacjenci w kolejnych liniach leczenia, czyli bardzo przeleczone grupy pacjentów po 3 liniach i po 4 liniach leczenia oraz pacjenci w zależności od wieku poniżej i powyżej 65 lat były podsumowane w czasie tej konferencji. Nie odnotowano istotnych różnic, tak że zachowana jest skuteczność w tych grupach negatywnie rokujących. Mediana PFS dla grupy POD24 to jest 17,8 miesiąca, dla pozostałych 26, natomiast nie podano żadnych danych dotyczących statystyki. Wydaje się, że te krzywe są dosyć blisko i skuteczność jest zachowana w grupach negatywnego rokowania. Podobnie u pacjentów po 3. linii leczenia i po 4. linii leczenia te mediany różnią się, ale autorka przedstawiająca pracę nie potrafiła dodać informacji statystycznych, czyli rzeczywiście te krzywe, wydaje się, że potwierdzają skuteczność w grupach różnych rokowniczo.
Najważniejsza informacja dotycząca wieku pacjentów - on nie ma wpływu na skuteczność terapii. Tak że trzy elementy, które były podsumowane pod kątem skuteczności leczenia, czyli POD24, kolejne linie leczenia, wiek, wydaje się, że nie są istotnie ograniczające skuteczność mosunetuzumabu. Ważne są również dane dotyczące toksyczności leczenia i tutaj wiemy, że lek jest bardzo dobrze tolerowany. Analizowane były toksyczności najczęstsze, to oczywiście był CRS. Dotyczyło to 44% pacjentów, ale ważne, że to najczęściej były toksyczności 1.-2. stopnia. Toksyczności 3.-4. stopnia dotyczyły poniżej 2% pacjentów, w zasadzie niezależnie od tego, w jakiej grupie rokowniczej byli.
Kolejna analiza dotyczyła cytopenii. Neutropenie około 29-30% pacjentów, które nie miały istotnych konsekwencji, natomiast powikłania infekcyjne bardzo szczegółowo przeanalizowano. Okazuje się, że występują one u około 20% pacjentów leczonych przeciwciałem dwuswoistym, jakim jest mosunetuzumab, i dodatkowo występują one najczęściej do 4. cyklu terapii.
Terapia mosunetuzumabem jest terapią ograniczoną w czasie. Pacjenci, którzy najlepiej odpowiadają w całkowitej remisji, są w 8. cyklu, kończą na tym leczenie. Ci, którzy mają stabilizację choroby lub też częściową remisję, mogą kontynuować terapię do 17 cykli terapii. Ta skrócona terapia jest niesłychanie ważna pod kątem odbudowy układu odpornościowego. Pokazano analizy, że układ odporności analizowany zarówno pod kątem poziomu przeciwciał, jak również odbudowy limfocytów B, w zasadzie po roku pozostawał niezmieniony, co w tej chorobie jest bardzo ważne i tłumaczy stosunkowo niską toksyczność terapii i niskie występowanie infekcji, które nie jest typowe we wszystkich grupach przeciwciał dwuswoistych.
Na koniec wydaje się, że najważniejsza informacja, którą polskim lekarzom można przekazać, to to, że mosunetuzumab w grupie wysokiego ryzyka od 1. lipca tego roku będzie refundowany. Tak że wyniki przedstawione w czasie EHA są wyjątkowo dopasowane do grupy pacjentów, którzy w Polsce będą mogli korzystać z terapii mosunetuzumabem".
Zapraszamy do obejrzenia nagrania.
