Pierwsze informacje na temat możliwych problemów z dostawami preparatu DepoCyte®, 50mg w postaci liposomalnej cytarabiny w zawiesinie do wstrzykiwań, pojawiły się już w grudniu 2016 r. Mundipharma Polska poinformowała, iż zapasy leku w Polsce zostały zupełnie wyczerpane, a od lipca lek jest niedostępny już w całej Europie.
Jak podaje producent, pacjenci w trakcie terapii preparatem DepoCyte® powinni zostać w miarę możliwości przestawieni na leczenie alternatywne np. w postaci cytarabiny o natychmiastowym uwalnianiu. Firma Mundipharma Polska Sp. z o.o. przypomina aby każdorazowo upewnić się czy potencjalne alternatywne produkty są dopuszczone do stosowania dokanałowego ponieważ nie wszystkie postaci/moce cytarabiny o natychmiastowym uwalnianiu zostały zarejestrowane w tej postaci podawania i/lub tych wskazaniach.
Na chwilę obecną nie wiadomo, kiedy lek DepoCyte® będzie ponownie dostępny w Europie.
Wszelkie zapasy, które zostały zgromadzone przez szpitale czy hurtownie powinny być użyte do kontynuacji terapii pacjentów wcześniej leczonych tym produktem.
Dostawy leku zostały ograniczone z powodu stwierdzenia niezgodności z procesem wytwarzania. Firma Mundipharma Polska w swoim komunikacie prasowym poinformowała, iż na ten moment niezgodność ta nie została jeszcze usunięta, dlatego wytwórca preparatu firma Pacira Pharmaceuticals Inc., nie jest w stanie podjąć się dostawy nowych partii leku ani przewidzieć kiedy dostawy zostaną wznowione.
Komunikat Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
