"Od 1 stycznia 2024 r. czekają nas kolejne zmiany w programach lekowych. Trzeba powiedzieć, że znowu obszar hematologii został doceniony, ale tak naprawdę nasi pacjenci z tego skorzystają. Mamy ważne uzupełnienia w programach lekowych dotyczących szpiczaka plazmocytowego, przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaka rozlanego z dużej komórki B i chłoniaka Hodgkina. Dwa ostatnie dotyczą produktów już znanych, czyli immunotoksyn, które teraz będziemy mogli stosować już od pierwszej linii leczenia. Prawdziwa rewolucja dokonuje się w leczeniu szpiczaka plazmocytowego. Tam, po dostępności daratumumabu w pierwszej linii leczenia dla pacjentów kwalifikujących się do przeszczepienia, czyli schemat Dara-VTD, mamy już pełną dostępność. Od stycznia 2024 roku będzie dostępny daratumumab w połączeniu ze schematem lenalidomid-deksametazon dla największej grupy pacjentów, czyli dla pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepienia. Wprowadzenie tego schematu refundacyjnego było niezwykle istotne, dlatego że schemat daratumumab w porównaniu z lenalidomidem-deksametazonem stosowany w nawrocie, czyli wyniki badań, które były publikowane w latach 2015-2017, jest dobrą decyzją terapeutyczną, dobrą decyzją dla pacjentów, którzy nie otrzymywali lenalidomidu w pierwszej linii leczenia, natomiast tak naprawdę pacjenci, którzy otrzymali lenalidomid w pierwszej linii leczenia, nie skorzystają z niego. Skorzystają z niego pacjenci dopiero, jeśli zmienimy podejście terapeutyczne i schemat daratumumab-lenalidomid-deksametazon będzie stosowany zgodnie z badaniem rejestracyjnym, badaniem MAYA, gdzie mediana PFS jest najdłuższą w dotychczas prowadzonych badaniach w szpiczaku plazmocytowym - to jest 60 miesięcy, czyli, można powiedzieć, 5 lat bez konieczności kolejnej terapii dla połowy pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie schematem Dara-VTD. Jeszcze jeden element, na który zwracaliśmy uwagę, refundacja schematu Dara-RD vs Dara-RD w nawrocie, to jest kolejnych 20 miesięcy optymalnego wykorzystania daratumumabu. Mówiąc praktycznie, pacjenci, jeśli otrzymają leczenie datarumumab-lenalidomid-deksametazon w nawrocie - mediana PFS to jest około czy powyżej 40 miesięcy, w pierwszej linii leczenia 20 miesięcy dodatkowej korzyści. Jeszcze raz podkreślę - optymalne wykorzystanie daratumumabu dla chorych na szpiczaka plazmocytowego.
Najczęstsza choroba, przewlekła białaczka limfocytowa, wiemy, że mieliśmy niezaspokojoną potrzebę medyczną dotyczącą pacjentów w pierwszej linii leczenia, pacjentów FIT, którzy dotychczas mogli otrzymywać tylko immunochemioterapię. Immunochemioterapia jest związana z częstszym występowaniem drugich pierwotnych nowotworów, tak że ta długoterminowa ocena bezpieczeństwa terapii zdecydowanie jest niekorzystna w porównaniu z nowymi terapiami.
No i nowość od stycznia 2024 r., uzupełnienie w pierwszej linii leczenia. Jeden nowy lek, zanubrutynib, znany nam z makroglobulinemii Waldenströma, inhibitor BTK drugiej generacji, który będzie dostępny szeroko w pierwszej linii leczenia, zgodnie z badaniem rejestracyjnym SEQUOJA, czyli pacjenci niekwalifikujący się do immunochemioterapii, niezależnie od rokowania molekularnego, czyli zarówno pacjenci niekorzystnie rokujący, dla których były opcje terapeutyczne w postaci akalabrutynibu lub ibrutynibu, i pacjenci korzystnie rokujący, dla których inhibitor BTK w pierwszej linii nie był dostępny. Podkreślę - również wyniki badania SEQUOJA, które dowiodły korzyści stosowania zanubrutynibu dla pacjentów korzystnego ryzyka, w porównaniu z immunochemioterapią bendamustyna-rytuksimab. I druga część dopełnienia pierwszej linii leczenia to są pacjenci FIT, czyli ta potrzeba medyczna, o której mówiłem. Oni mogą być od 1 stycznia 2024 r. kwalifikowani do schematu wenetoklaks-obinutuzumab, znowu niezależnie od ryzyka molekularnego. To są wyniki badania CLL-13, które dowiodło przewagi schematu wenetoklaks-obinutuzumab w stosunku do skuteczności, w odniesieniu do immunochemioterapii FCR, ale również, analizując drugie pierwotne nowotwory, widzimy korzyść schematów wolnych od chemioterapii.
Tak że można podsumować, że 1 stycznia 2024 r. napawa nadzieją naszych pacjentów. Schematy, o których mówiłem, umożliwiają leczenie zgodne z międzynarodowymi standardami w jednostkach chorobowych, takich jak przewlekła białaczka limfocytowa, szpiczak plazmocytowy, chłoniak rozlany z dużej komórki B i chłoniak Hodgkina".
Materiał został zrealizowany w ramach cyklu "Naukowe doniesienia i informacje ze świata hematoonkologii".
Zapraszamy do wysłuchania wypowiedzi.
