29 sierpnia 2022 r. Komisja Europejska (CE) zatwierdziła Scemblix® (asciminib) w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (chronic myeloid leukemia, CML) w fazie przewlekłej z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+ CML-CP), leczonych wcześniej co najmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej (tyrosine kinase inhibitors, TKI). Decyzja ta została wydana na podstawie wyników badania III fazy ASCEMBL. Odnotowano w nim prawie dwukrotnie wyższy odsetek większej odpowiedzi molekularnej (major molecular response, MMR) u pacjentów otrzymujących Scemblix w porównaniu z chorymi, którzy otrzymywali bosutynib (Bosulif®) (25,5% vs. 13,2%) przy ponad trzykrotnie niższym odsetku przerwania terapii z powodu działań niepożądanych (5,8% vs 21,1%) w 24. tygodniu leczenia. Wyniki te zostały następnie potwierdzone w 96. tygodniu obserwacji.
Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się
Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona
wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.
Jeśli nie jesteś lekarzem, zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla pacjentów.
