W dniu 22 lipca br. firma Janssen Pharmaceutical Companies Johnson & Johnson ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Europejskiej Agencji Leków zarekomendował warunkowe dopuszczenie do obrotu TECVAYLI® (teclistamab) w monoterapii dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym (relapsed and refractory multiple myeloma, RRMM). CHMP rekomeduje zastosowanie leku u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej trzy wcześniejsze linie terapii, w tym środek immunomodulujący, inhibitor proteasomu i przeciwciało anty-CD38 i wykazali progresję choroby podczas ostatniej terapii. Teclistamab jest eksperymentalnym, w pełni humanizowanym, bispecyficznym przeciwciałem IgG4 przekierowującym limfocyty T. Jest skierowany zarówno przeciwko antygenowi różnicowania komórek B (B-cell maturation antigen, BCMA), który wykazuje wysoki poziom ekspresji na komórkach szpiczakowych, jak i przeciwko antygenowi CD3, obecnemu na limfocytach T. Teclistamab przekierowuje CD3-dodatnie komórki T do komórek szpiczaka wykazujących ekspresję BCMA w celu indukowania procesu niszczenia komórek nowotworowych.
Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się
Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona
wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.
Jeśli nie jesteś lekarzem, zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla pacjentów.
