Szpiczak plazmocytowy jest jednym z najczęstszych nowotworów układu krwiotwórczego i chłonnego – rocznie w Polsce rozpoznaje się blisko 2 000 nowych przypadków. U większości pacjentów choroba przebiega z okresami remisji i nawrotów wymagających zastosowania kolejnych linii leczenia.
Do tej pory pacjenci ze szpiczakiem plazmocytowym mogli korzystać z leczenia w ramach programów lekowych z lenalidomidem i pomalidomidem, ale na liście refundacyjnej bardzo oczekiwane były takie specyfiki, jak daratumumab.
Daratumumab jest lekiem o zupełnie nowym mechanizmie działania, daje dobre efekty nawet u chorych po wielu wcześniejszych liniach leczenia. Ze względu na wysoką skuteczność i profil bezpieczeństwa lek został zarejestrowany przez Europejską Agencję Leków (EMA) w trybie przyspieszonym, natomiast amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) określiła go, jako "terapię przełomową". – wyjaśniał dr hab. Dominik Dytfeld z Kliniki Hematologii i Transplantologii Szpiku Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, reprezentant prezydium Polskiej Grupy Szpiczakowej.
Od 1 lipca na liście refundacyjnej znalazł się lek, o który walczyli nie tylko pacjenci, ale także specjaliści. W apelach do Ministra Zdrowia Polska Grupa Szpiczakowa, Polskie Konsorcjum Szpiczakowe oraz Polskie Towarzystwo Hematologów i Transfuzjologów podkreślały konieczność wprowadzenia nowych opcji terapeutycznych mających ogromne znaczenia dla polskich pacjentów, których czas przeżycia jest nadal dużo krótszy, niż w innych krajach.
Daratumumab w skojarzeniu bortezomibem lub lenalidomidem istotnie zwiększa skuteczność tych leków, prowadząc do tak wysokich redukcji ryzyka progresji, jakich dotychczas w badaniach rejestracyjnych nie widzieliśmy. Ta ważna opcja terapeutyczna dla chorych ze szpiczakiem plazmocytowym uzupełni leczenie od drugiej linii terapii, tj. od pierwszego nawrotu choroby, co było tak naprawdę największym wyzwaniem w leczeniu - zauważa prof. Krzysztof Giannopoulos, kierownik Zakładu Hematoonkologii Doświadczalnej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.
Do leczenia schematem daratumumab w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem w ramach programu kwalifikowani są dorośli (≥ 18 lat) chorzy na nawrotowego i/lub opornego szpiczaka plazmocytowego, którzy spełniają jedno z poniższych kryteriów:
- Pacjenci, u których zastosowano jedną linię leczenia, obejmującą bortezomib oraz przeszczepienie komórek macierzystych szpiku i celowe jest ponowne leczenie bortezomibem zgodnie z zaleceniami klinicznymi pod warunkiem niewystępowania polineuropatii obwodowej lub bólu neuropatycznego ≥ 2 stopnia;
- Pacjenci, u których zastosowano 2 lub 3 poprzedzające linie leczenia, obejmujące bortezomib i lenalidomid.
Program lekowy:
LECZENIE CHORYCH NA OPORNEGO LUB NAWROTOWEGO SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD10 C90.0) .pdf (176 KB)
