Europejska Agencja Leków (EMEA) zaliczyła Veltuzumab do kategorii leków sierocych (z ang. orphan drug) w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL). Leki sieroce są to leki przeznaczone do leczenia rzadkich chorób, których częstość występowania w danej populacji nie przekracza 5 na 10 tysięcy osób. Kategoryzacja leku sierocego pozwala to na szybszą rejestrację leku oraz daje pewne korzyści w ochronie patentowej. W założeniu powinna ona stymulować powstawanie nowoczesnych leków do wykorzystania w terapii rzadkich chorób, a więc teoretycznie o mniejszym potencjale ekonomicznym. W okresie wydawania oceny zachorowalność na PBL wynosiła ok. 3,5 na 10000 mieszkańców Unii Europejskiej, czyli była poniżej progu oceny dla leku sierocego. 1
Materiał przeznaczony wyłącznie dla pracowników służby zdrowia
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się
Szanowni użytkownicy,
część materiałów udostępnianych na naszym portalu jest przeznaczona
wyłącznie dla lekarzy.
Wynika to z regulacji prawnych, do których musimy się stosować.
Jeśli nie jesteś lekarzem, zachęcamy do korzystania z przygotowanych przez nas materiałów dostępnych w zakładce dla pacjentów.
