W związku z najnowszymi wskazaniami onkologicznymi, które weszły w życie, pojawiły się zapisy dotyczące następujących leków:
w związku z leczeniem chorych na przewlekłą białaczkę szpikową (ICD-10: C92.1):
- przeniesienie bosutynibu i nilotynibu do katalogu chemioterapii,
- dostosowanie zapisów dla ponatynibu w związku z rozszerzeniem wskazań refundacyjnych dla bosutynibu i nilotynibu.
w związku z leczeniem chorych na chorobę Gauchera typu I oraz typu III (ICD-10 E 75.2):
- kompleksowa zmiana treści programu lekowego obejmująca wszystkie jego składowe. Główna zmiana dotyczy zniesienia kryterium wiekowego stosowania welaglucerazy alfa u pacjentów poniżej 2 r.ż. Dodatkowo wprowadzono liczne zmiany ujednolicające i porządkujące program lekowy.
w związku z leczeniem chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0):
- aktualizacja zapisów dotyczących dawkowania elranatamabu zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego.
w związku z leczeniem chorych na zaawansowane postacie mastocytozy układowej (ICD-10: C96.2, C94.3, D47.0):
- zmiany porządkowe polegające na zmianie nazwy programu lekowego oraz zmianie w polskim nazewnictwie dla podtypów zaawansowanych postaci mastocytozy układowej.
w związku z leczeniem chorych na makroglobulinemię Waldenströma (ICD-10: C88.0):
- wydłużenie okresu wykonywania badań laboratoryjnych po 6 miesiącach terapii do 3 miesięcy. Wykreślenie konieczności wykonywania badania AST. Modyfikacja w punkcie dotyczącym monitorowania skuteczności leczenia, tj. wykonywanie co 3 miesiące oznaczenia całkowitego IgM w surowicy, a nie jak dotychczas – oznaczenie stężenia monoklonalnego białka IgM.
w związku z leczeniem chorych z niedoborem kwaśnej sfingomielinazy (ASMD) typu A/B i B (ICD-10: E75.241, E75.244):
- rezygnacja z wymagalności spełniania kryterium wzrost Z-score ≤−1 w populacji pacjentów pediatrycznych.
Ponadto na liście refundacyjnej znalazły się następujące terapie dotyczące chorób hematologicznych:
- Reblozyl (luspatercept) - Rozszerzenie refundacji dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z niedokrwistością zależną od transfuzji o I linię leczenia i o populację bez syderoblastów pierścieniowatych od II linii.
- Bosutynib - Rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej z wysokim ryzykiem wg ELTS.
- Nilotynib - Rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej z wysokim ryzykiem wg ELTS.
Aktualne programy lekowe dostępne są tutaj.
Na podstawie: https://www.gov.pl/
