W tym trwającym badaniu 432 wcześniej nieleczonych pacjentów z CLL zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Ven-Obi lub chlorambucyl w połączeniu z obinutuzumabem (Clb-Obi). Po okresie obserwacji, którego mediana wynosiła 76,4 miesiąca, Ven-Obi wykazywał lepsze przeżycie wolne od progresji choroby (progression free survival, PFS) w porównaniu z Clb-Obi (mediana PFS 76,2 vs. 36,4 miesiąca). Co ważne, nawet po sześciu latach szacowany wskaźnik PFS dla Ven-Obi wynosił 53,1%, w porównaniu do 21,7% dla Clb-Obi.
Badanie ujawniło również, że Ven-Obi prowadził do znacznie dłuższego czasu do następnego leczenia (time to next treatment, TTNT) w porównaniu z Clb-Obi (6-letni TTNT 65,2% vs. 37,1%). Te pozytywne wyniki zaobserwowano we wszystkich grupach ryzyka, w tym u pacjentów z CLL wysokiego ryzyka. Ponadto Ven-Obi wykazał doskonałą odpowiedź pod postacią minimalnej choroby resztkowej (minimal residual disease, MRD), przy czym 7,9% pacjentów utrzymywało niewykrywalne poziomy MRD pięć lat po leczeniu, w porównaniu z 1,9% w przypadku Clb-Obi. Podczas badania nie zaobserwowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Dane te dostarczają przekonujących dowodów na długoterminowe korzyści Ven-Obi w leczeniu CLL, w tym pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Ven-Obi zapewnia trwałą remisję, wysokie wskaźniki niewykrywalnej MRD i wydłużony TTNT. Ponieważ ponad połowa pacjentów pozostaje w remisji pięć lat po zakończeniu leczenia, a większość nie wymaga leczenia drugiego rzutu, Ven-Obi oferuje skuteczne podejście terapeutyczne o ustalonym czasie trwania.
Źródło: EHA abstract S145, Venetoclax-Obinutuzumab for previously untreated chronic lymphocytic leukemia: 6-year results of the randomized CLL14 study, Al-Sawaf et al. University Hospital of Cologne, Cologne, Germany.
