Pośród terapii dla chorych na szpiczaka plazmocytowego znalazł się doustny lenalidomid w 1. linii w obu skojarzeniach – z deksametazonem (Rd) oraz z bortezomibem i deksametazonem (RVd), a także doustny pomalidomid w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem (PVd) w 2. i 4. linii leczenia.
Na tę informację chorzy na szpiczaka, ich rodziny i klinicyści czekali od sierpnia 2020 roku, kiedy prezes AOTMiT uznał za zasadne finansowanie ze środków publicznych leku lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem (Rd)
w leczeniu dorosłych chorych z nieleczonym uprzednio szpiczakiem plazmocytowym. Na drafcie listy znalazł się również daratumumab w podaniu podskórnym, uniezależniając tym samym pacjentów od konieczności wielogodzinnych wlewów i hospitalizacji.
Od 1 marca wchodzi to, czego Państwo bardzo oczekiwaliście – lenalidomid w 1. linii leczenia dla chorych na szpiczaka w obu skojarzeniach, tj. z deksametazonem oraz z bortezomibem i deksametazonem, a także pomalidomid w skojarzeniu z deksametazonem i bortezomibem w 2. i 4.linii – powiedział minister zdrowia Maciej Miłkowski podczas konferencji „Rozwój polskiej hematologii szansą dla pacjentów”, zorganizowanej 14 lutego br. przez Polską Koalicję Pacjentów Onkologicznych oraz Instytut Hematologii i Transfuzjologii.
Komentując decyzję ministra, Łukasz Rokicki, prezes Fundacji Carita, podziękował i pogratulował wszystkim, którzy przyczynili się do tego sukcesu: Z wielką radością i satysfakcją przyjąłem decyzję ministra zdrowia. W końcu polscy pacjenci chorzy na szpiczaka otrzymają dostęp do leczenia odpowiadającego europejskim standardom. Dziękuję i gratuluję wszystkim, którzy zapracowali na nasz wspólny sukces. Nieocenione wsparcie otrzymaliśmy od innych organizacji pacjentów, PKPO, a także Hematokoalicji. Szczególne podziękowania kieruję na ręce ministra Miłkowskiego za to, że dostrzegł i wsłuchał się w potrzeby pacjentów szpiczakowych i ich rodzin. Jesteśmy też bardzo wdzięczni za ogromne wsparcie pani konsultant krajowej prof. Ewie Lech-Marańdzie, a także wszystkim ekspertom hematologom, którzy byli mocno zaangażowani w nasze starania o dostęp do najlepszych terapii.
Aleksandra Rudnicka, rzeczniczka PKPO dodała: Od lat Polska Koalicja Pacjentów Onkologicznych jest mocno zaangażowana w działania na rzecz poprawy sytuacji chorych. Wspieraliśmy także działania Fundacji Carita i prezesa Łukasza Rokickiego. Bardzo się cieszymy, że chorzy na szpiczaka otrzymają w końcu dostęp do leczenia, którego potrzebują i na które tak długo czekali.
Wprowadzenie schematów Rd i RVd to nowa szansa dla osób niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Wyniki badań klinicznych wykazały, że leczenie schematem Rd i RVd powoduje dłuższy czas przeżycia do progresji, a także dłuższy czas przeżycia całkowitego. Schemat PVd jest rekomendowany do stosowania po niepowodzeniu leczenia z zastosowaniem lenalidomidu, począwszy od 2. linii leczenia, w wytycznych klinicznych najważniejszych organizacji i towarzystw medycznych: EMA, ASH2020, PGSZ, PTOK.
Szpiczak plazmocytowy (szpiczak mnogi lub potocznie „szpiczak”) to nieuleczalny nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego, wywodzący się z dojrzałych komórek układu odpornościowego nazywanych plazmocytami. Co roku
w Polsce szpiczak jest rozpoznawany u około 1500 osób. Szpiczak stanowi około 1-2% wszystkich nowotworów złośliwych i 10-15% zachorowań na nowotwory hematologiczne. Obok uszkodzenia kości i nerek, następstwem rozwoju choroby jest upośledzenie czynności krwiotwórczej szpiku oraz skłonność do zakażeń. Mediana czasu przeżycia chorych z objawową, postępującą postacią choroby nie przekraczała dawniej 3-4 lat, ale ostatnio dzięki wprowadzeniu nowych leków wydłużyła się do 5-7 lat, zwłaszcza w grupie chorych młodszych.
Link do projektu marcowej listy refundacyjnej:
Projekt obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 marca 2022 r. – Ministerstwo Zdrowia – Portal Gov.pl
Źródło: Informacja prasowa
