Pełny tytuł badania: Międzynarodowe randomizowane badanie otwarte fazy 2, w celu oceny produktu BGB-3111 w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu z monoterapią obinutuzumabem w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym
Status zanubrutynibu: Badany inhibitor BTK, jest zarejestrowany do stosowania w USA i Chinach w leczeniu nawracającego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza, a także w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) w Chinach. Zanubrutynib nie został zatwierdzony jeszcze w Europie, jednakże znajduje się w zaawansowanych fazach badań klinicznych w leczeniu wielu chłoniaków B-komórkowych.
Wstępne wyniki badań nad zanubrutynibem w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu nawracającego lub opornego chłoniaka grudkowego:
Wyniki badania 1 fazy z udziałem 36 pacjentów z nawracającym lub opornym chłoniakiem grudkowym, zostały przedstawione w czerwcu 2019 roku przez Dr. Constantine S. Tam na Międzynarodowej Konferencji Chłoniaków Złośliwych. W fazie obserwacji (follow-up), dla której mediana wyniosła 20 miesięcy (zakres 2-37), skojarzenie zanubrutynibu i obinutuzumabu miało ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na poziomie 72% (26 z 36 pacjentów), przy czym 14 badanych uzyskało całkowitą odpowiedź na leczenie (CR). Mediana czasu przeżycia bez progesji choroby wynosiła 25 miesięcy (zakres 0,7-36). Obecnie trwające badanie 212 jest globalnym, randomizowanym badaniem fazy 2 dla terapii skojarzonej, a jego założenia zostały oparte na powyższej przedstawionych wynikach.
- Szczegóły badania: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03332017
- Więcej na stronie: https://www.beigene.com/science-and-product-portfolio/pipeline/zanubrutinib
Lista ośrodków rekrutujących do badania w Polsce:
- Prof. dr hab. n. med. Wojciech Jurczak Małopolskie Centrum Medyczne S.C.
- Prof. dr hab. n. med. Tadeusz Robak Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
- Prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. Św. Jana z Dukli
- Dr n. med. Jadwiga Hołojda Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
- Dr n. med. Jacek Najda Centrum Onkologii- Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach
- Dr n. med Dariusz Woszczyk Szpital Wojewódzki w Opolu Sp. z o.o.
- Prof. dr hab. n. med Jan Zaucha Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
