Szacuje się, że ok. 2% populacji na świecie nie wytworzy wystarczającej odporności po szczepieniu przeciwko COVID-19 i nie będzie zabezpieczona przed zakażeniem. W grupach ryzyka są przede wszystkim pacjenci z nowotworami krwi, dializowani, pacjenci okołotransplantacyjni i przyjmujący leki immunosupresyjne. Dla tych osób możliwe jest dodatkowe zabezpieczenie w postaci działających długofalowo przeciwciał monoklonalnych podawanych w profilaktyce preekspozycyjnej.
Oto kilka najnowszych doniesień dotyczących leku:
- Niezależne badania in vitro i in vivo (na modelu zwierzęcym) potwierdzają potencjał preparatu tixagevimab w zestawieniu z cilgavimabem w zakresie ochrony przed podwariantami Omicron SARS-CoV-2.
- Dane z Washington University School of Medicine pokazują, że lek zachowuje aktywność neutralizującą wobec wysoce zakaźnego podwariantu Omicron BA.2, który jest obecnie dominującym szczepem na całym świecie.
- Niedawno wykazano, że preparat zachowuje aktywność neutralizującą również wobec pojawiających się wariantów Omicron BA.4 i BA.5 (BA.4/5).
- Warianty BA.4 i BA.5 są obecnie dominującymi wariantami w Afryce, ale mogą rozprzestrzeniać się na całym świecie w podobny sposób, jak poprzednie warianty Omicron BA.1 i BA.2.
- Preparat to kombinacja dwóch przeciwciał monoklonalnych o różnych i uzupełniających się działaniach przeciwko SARS-CoV-2. Dzięki takiemu połączeniu jest on skuteczny w obliczu zdolności wirusa SARS-CoV-2 do szybkiej mutacji i pozwala chronić osoby z deficytami odporności, które nie są w stanie odpowiednio zareagować na szczepienie p/COVID-19 i są narażone na wysokie ryzyko objawowego przebiegu COVID-19.
- W badaniu III fazy PROVENT wykazano statystycznie istotne zmniejszenie ryzyka wystąpienia objawowego COVID-19 w porównaniu z placebo, przy zachowaniu ochrony przed wirusem przez co najmniej sześć miesięcy.
- W październiku 2021 r. ogłoszono pozytywne wyniki badania TACKLE fazy III leczenia ambulatoryjnego, w którym lek zapewniał statystycznie i klinicznie istotną ochronę przed rozwojem ciężkiego COVID-19 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z placebo.
- Lek posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej.
Więcej informacji na temat najnowszych wyników badań pod tym linkiem.
