DeflaGyn - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- DeflaGyn
wyrób medyczny - Postać, opakowanie i dawka:
- żel dopoch., but. 150 ml (+ 2 aplikatory wielokrotnego użycia),
- Substancje czynne:
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Exeltis Poland
Dystrybutor w Polsce: Exeltis Poland Sp. z o.o.
Wskazania
Żel dopochwowy wspomagający spontaniczną remisję i regresję nieprawidłowych wyników cytologii szyjki macicy (ASC-US, ASC-H, LSIL, HSIL / PAP II-p, PAP-III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Munich III) / PAP III, PAP IIID) lub zmian na szyjce macicy wywołanych wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) lub zmian na szyjce macicy z dodatnim wynikiem biomarkerów p16/Ki-67 lub nienowotworowych zmian na szyjce macicy.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Równoczesne stosowanie żelu dopochwowego i preparatów, które znajdują się w pochwie (np. pierścieni dopochwowych), może zmniejszać ich skuteczność i w związku z tym jest przeciwwskazane.
Dawkowanie
Dopochwowo. Żel należy stosować przez 3 okresy po 28 dni (3 opakowania żelu). Pacjentki niemiesiączkujące: po 28 dniach leczenia, należy przerwać stosowanie żelu na 3 dni. Należy kontynuować leczenie przez kolejne 28 dni i ponownie przerwać na kolejne 3 dni. Następnie należy kontynuować leczenie rozpoczynając 3 cykl leczenia. Pacjentki miesiączkujące: żelu nie należy stosować w trakcie miesiączki (przez około 3-5 dni w cyklu). Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych 3 dni przerwy, ponieważ miesiączkę należy traktować jako przerwę w leczeniu. Stosowanie żelu dopochwowego można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. Sposób podania. Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelką. Pacjentka powinna położyć się na plecach, umieszczając poduszkę pod miednicą. Należy nabrać 5 ml żelu, delikatnie pociągając tłok aplikatora do momentu kiedy koniec tłoka wskaże objętość 5 ml i wprowadzić żel głęboko do pochwy (do momentu, gdy aplikator dotknie szyjki macicy). Wprowadzenie aplikatora może być łatwiejsze przy zgiętych kolanach. Po wprowadzeniu aplikatora we właściwe położenie, należy wolno wcisnąć tłok, aby podać żel, a następnie wyjąć aplikator z pochwy. Po podaniu, część żelu może wyciec. Pacjentka powinna pozostać w pozycji leżącej na plecach przez około 1 min. Należy upewnić się, że miednica w dalszym ciągu jest uniesiona. Dzięki temu żel zostanie w odpowiedni sposób rozprowadzony na szyjce macicy. Umyć dokładnie aplikator po użyciu. Oddzielić rurkę od popychacza aplikatora. Umyć ręcznie obydwie części aplikatora w ciepłej wodzie (w temperaturze do 50oC). Nie myć w zmywarce. Wysuszyć obydwie części aplikatora, po czym złożyć z powrotem w całość. Aplikator może być używany do 28 razy, jeśli jest myty po każdym użyciu.
Skład
1 podanie (dawka) zawiera: 10,0 mg wysoce dyspergowanego dwutleneku krzemu, 24,8 mg kwasu cytrynowego, 0,83 mg selenianu sodu (0,25 mg w przeliczeniu na selen). Preparat zawiera wodę, hydroksyetylocelulozę, sorbinian potasu, benzoesan sodu.
Działanie
Wyrób medyczny zawierający dwutlenek krzemu. Żel wiąże patogeny, hamuje rozprzestrzenianie się patogenów, pobudza ochronę antyoksydacyjną.
Środki ostrożności
Żel należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Leki do podawania dopochwowego (stosowane w celach terapeutycznych i/lub oczyszczających i/lub jako środki antykoncepcyjne) należy stosować nie wcześniej niż po 2 h od zastosowania żelu dopochwowego. W trakcie stosowania żelu dopochwowego, można odbywać stosunki seksualne w dowolnym czasie. W przypadku lekko czerwonawego zabarwienia na brzegach i wewnątrz zakrętki, preparat może być stosowany, gdyż nie wpływa to na jego jakość.
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży żel należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Działania niepożądane
W rzadkich przypadkach może wystąpić pieczenie i swędzenie.
Pozostałe informacje
Żel może mieć lekko czerwonawy kolor i może poplamić bieliznę, ale plamy znikną po wypraniu bielizny; można także zastosować wkładkę higieniczną.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 190,00 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Identyfikator opakowania (PK)
- 49365
- Kod EAN
- 5908445452932
- Identyfikator Bloz7
- 9107104
- Grupa terapeutyczna
- wyrób medyczny
- Drogi podania
- Dopochwowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- nie
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie