AulinDol - baza leków

Wskazania

Objawowe leczenie bólu związanego ze skręceniami stawów i z ostrym urazowym zapaleniem ścięgien.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub skurcz oskrzeli) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Nie stosować na skórę pękniętą, otartą lub w przypadku zakażeń skóry. Nie stosować jednocześnie z innymi kremami o miejscowym działaniu. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dawkowanie

Zewnętrznie, na skórę. Dorośli: nakładać cienką warstwę żelu (zazwyczaj w dawce 3 g, co odpowiada 6 - 7 cm wyciśniętego żelu) na bolesne miejsce 2-3 razy na dobę i wcierać do całkowitego wchłonięcia. Czas trwania leczenia wynosi 7 do 15 dni. Z uwagi na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku nie należy stosować u dzieci. Po zastosowaniu żelu należy dokładnie umyć ręce.

Skład

1 g żelu zawiera 30 mg nimesulidu. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu.

Działanie

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do stosowania miejscowego. Nimesulid jest inhibitorem cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Cyklooksygenaza katalizuje produkcję prostaglandyn, z których niektóre biorą udział w rozwoju i podtrzymaniu stanu zapalnego. Po jednorazowym zastosowaniu na skórę 200 mg nimesulidu, największe stężenie w osoczu wynoszące 9,77 ng/ml oznaczono po 24 h. Nie wykryto nawet śladowych ilości głównego metabolitu 4-hydroksynimesulidu. W stanie równowagi (dzień 8) maksymalne stężenia w osoczu były większe (37,25 ± 13,25 ng/ml), jednak prawie 100 razy mniejsze od stężeń oznaczanych po wielokrotnym podawaniu doustnym.

Środki ostrożności

Nie należy stosować żelu na rany na skórze lub otwarte skaleczenia, w pobliżu oczu lub na błony śluzowe; w razie przypadkowego kontaktu należy natychmiast zmyć żel wodą. Preparatu nie należy przyjmować doustnie. Nie należy stosować leku pod opatrunki okluzyjne. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego, aktywną chorobą wrzodową lub jej podejrzeniem, ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia lub ciężką/niewyrównaną niewydolnością serca. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na inne NLPZ, z uwagi na brak badań dotyczących miejscowego stosowania nimesulidu w tej grupie pacjentów. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia nadwrażliwości w przebiegu leczenia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania żelu, ponieważ po zastosowaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych działających miejscowo, może występować uczucie pieczenia, a w wyjątkowych przypadkach może się też rozwinąć fototoksyczne zapalenie skóry. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło, pacjentów należy ostrzec przed ekspozycją na bezpośrednie światło słoneczne i światło w solarium. Działania niepożądane mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. W razie utrzymywania się lub nasilenia objawów należy zasięgnąć porady lekarza. Lek zawiera 0,8 mg/g parahydroksybenzoesanu metylu oraz 0,2 mg/g parahydroksybenzoesanu propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Ciąża i laktacja

Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Dla nimesulidu podawanego ogólnie, badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję

Działania niepożądane

Często: rumień, świąd.

Pozostałe informacje

Lek może brudzić na żółto leczoną skórę, a także ubrania stykające się z leczonym obszarem. Nie przeprowadzono badań mających na celu ocenę wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.