Mucopect - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Mucopect
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- syrop, but. 200 ml, 50 mg/ml
- Substancje czynne:
- Carbocisteine
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Adamed Pharma
Dystrybutor w Polsce: Adamed Pharma S.A.
Wskazania
Lek o działaniu mukolitycznym, wskazany w objawowym leczeniu chorób dróg oddechowych, przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: początkowa dawka dobowa wynosi 2250 mg karbocysteiny w dawkach podzielonych, tj. 15 ml syropu 3 razy na dobę. Po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi na leczenie, należy ją zmniejszyć do 1500 mg na dobę w dawkach podzielonych, tj. 10 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 1,25 - 2,5 ml syropu 4 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę. Karbocysteina jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Skład
1 ml syropu zawiera 50 mg karbocysteiny. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218), sacharozę i glikol propylenowy.
Działanie
Lek mukolityczny. Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wpływa na rodzaj i ilość glikoprotein śluzu wydzielanego przez układ oddechowy. Początkową reakcją na podrażnienie jest wzrost stosunku ilości glikoprotein kwaśnych do obojętnych w śluzie i przekształcenie komórek surowiczych w komórki śluzowe, po czym na ogół obserwuje się zwiększone wydzielanie. W badaniach stwierdzono, że karbocysteina ogranicza rozrost komórek kubkowych. Można zatem wykazać, że karbocysteina odgrywa pewną rolę w leczeniu schorzeń charakteryzujących się nieprawidłowym wydzielaniem śluzu. Karbocysteina jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Parametry farmakokinetyczne w stanie stacjonarnym określono u zdrowych ochotników, którym podawano karbocysteinę 375 mg w kaps. (2 kaps. 3 razy na dobę) przez 7 dni. Średnia wartość Tmax wynosiła 2,0 h. (zakres 1,0-3,0), wartość T1/2 1,87 h. (zakres 1,4-2,5), wartość KEL 0,387 godz.-1 (zakres 0,28-0,50), a wartość AUC0-7,5 wynosiła 39,26 µg*godz./ml (zakres 26,0-62,4). Wartości pochodnych parametrów farmakokinetycznych wynosiły: CLS 331 ml/min-1; VD 105,2 l oraz VD 1,4 l/kg.
Interakcje
W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.
Środki ostrożności
Specjalne środki ostrożności należy zachować u: pacjentów z astmą i skurczem oskrzeli w wywiadzie; pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową; pacjentów osłabionych. Osłabienie odruchu kaszlowego wiąże się z ryzykiem niedrożności dróg oddechowych wskutek wzrostu ilości wydzieliny. Ze względu na to, że produkty mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, karbocysteinę należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. Preparat zawiera sacharozę (1 ml syropu zawiera 577,5 mg sacharozy) - należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. 1 ml syropu zawiera 1,5 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E 218) - lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy karbocysteina i jej metabolity przenikają do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Rzadko: nudności, wymioty i biegunka. Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowe, ból brzucha, reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka). Częstość nieznana: pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Pojedyncze przypadki: ból głowy. U pacjentów nadwrażliwych może wystąpić zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa.
Pozostałe informacje
Karbocysteina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 19,00 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 26498
- Identyfikator opakowania (PK)
- 47722
- Kod EAN
- 5900411007047
- Identyfikator Bloz7
- 3823121
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100419380
- Grupa terapeutyczna
- mucolyticum
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 1.5 g
- Drogi podania
- Doustnie
- Typ recepty
- (Rp) - produkt wydawany z apteki na podstawie recepty
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie