Septolete core - baza leków

Wskazania

Lek do miejscowego, krótkotrwałego leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł i zapaleniu gardła u dorosłych, młodzieży i dzieci >6 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 do 4 pastylek twardych na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 3 pastylki twarde na dobę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Preparat może być stosowany do 7 dni. Jeśli po 3 dniach nie ma zauważalnej poprawy lub jeśli wystąpi gorączka bądź inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podania. Pastylki twarde należy wolno ssać w jamie ustnej i stosować co 3 do 6 h. Nie zaleca się stosowania leku bezpośrednio przed lub po umyciu zębów. Pacjent nie powinien jeść ani pić przez co najmniej godzinę po zastosowaniu leku. Stosowanie pastylek u dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinno być nadzorowane przez osobę dorosłą.

Skład

1 pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego. Preparat zawiera maltitol, izomalt (E 953), benzoesan sodu (E 211), alkohol benzylowy (E 1519) oraz substancję zapachową z limonenem.

Działanie

Chlorowodorek benzydaminy jest cząsteczką o niesteroidowej strukturze chemicznej o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Mechanizm działania wydaje się wynikać z hamowania syntezy prostaglandyny i przez to zmniejszenia miejscowych oznak zapalnych (takich jak ból, zaczerwienienie, obrzęk, uczucie gorąca i zaburzenie czynności). Chlorowodorek benzydaminy posiada również umiarkowane miejscowe działanie znieczulające. Benzydamina stosowana jest głównie w leczeniu zaburzeń jamy ustnej i gardła. Chlorek cetylopirydyniowy jest kationową substancją antyseptyczną z grupy czwartorzędowych soli amoniowych. Badania in vitro z użyciem chlorku cetylopirydyniowego wykazały aktywność przeciwwirusową; jednakże znaczenie kliniczne nie jest znane. Chlorek cetylopirydyniowy wykazuje aktywność w stosunku do bakterii gram-dodatnich oraz mniejszą aktywność w stosunku do bakterii gram-ujemnych, dlatego też wykazuje optymalne działanie antyseptyczne i bakteriobójcze; posiada również właściwości przeciwgrzybicze. Wchłanianie benzydaminy przez błony śluzowe jamy ustnej i gardła zostało wykazane przez oznaczenie wykrywalnych ilości substancji czynnej w surowicy, co jest niewystarczające, aby wykazać działanie ogólnoustrojowe. Benzydamina jest wchłaniana, ale gdy jest podawana ogólnoustrojowo. W związku z tym wchłanianie benzydaminy jest większe w postaci farmaceutycznej rozpuszczalnej w jamie ustnej, w porównaniu do postaci stosowanych miejscowo (aerozol). Stosowana miejscowo benzydamina gromadzi się w tkankach objętych procesem zapalnym, gdzie osiąga stężenia skuteczne ze względu na swoją zdolność do wnikania do komórek nabłonka. Wydalanie odbywa się głównie z moczem, a w przeważającej części w postaci nieaktywnych metabolitów. 

Interakcje

Leku nie należy stosować w tym samym czasie z innymi preparatami antyseptycznymi. Pastylek twardych nie należy przyjmować jednocześnie z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną chlorku cetylopirydyniowego.

Środki ostrożności

Stosowanie leków do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu, może prowadzić do podrażnienia - w takim przypadku leczenie należy przerwać i skontaktować się z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniej terapii. Leku nie należy stosować w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się go stosować bezpośrednio przed lub po umyciu zębów. Stosowanie benzydaminy nie jest zalecane u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (na przykład kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub na inne NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). U pacjentów z astmą oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może wystąpić skurcz oskrzeli - należy zachować ostrożność u tych pacjentów. Leku nie należy stosować u pacjentów z otwartymi ranami lub owrzodzeniami w jamie ustnej lub gardle. Substancje pomocnicze. Lek zawiera maltitol (602,19 mg na pastylkę twardą) oraz izomalt E 953 (2268,47 mg na pastylkę twardą). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. 1 pastylka zawiera do 0,0015 mg benzoesanu sodu (E 211). Benzoesan sodu może powodować miejscowe podrażnienie. 1 pastylka zawiera 0,63 mg alkoholu benzylowego (E 1519), który może powodować reakcje alergiczne. Preparaty zawierające alkohol benzylowy powinny być stosowane z ostrożnością u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią oraz u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w organizmie i powodować kwasicę metaboliczną. Preparat zawiera substancję zapachową z limonenem (w olejku eterycznym miętowym); limonen może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Nie jest wiadomo, czy chlorowodorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy i (lub) metabolity są wydzielane do ludzkiego mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.

Działania niepożądane

Rzadko: skurcz oskrzeli, pokrzywka, nadwrażliwość na światło. Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia jamy ustnej. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości, pieczenie błony śluzowej, znieczulenie błony śluzowej jamy ustnej.

Pozostałe informacje

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.