Hemisylat - baza leków

Wskazania

Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych. W chirurgii: zapobieganie i leczenie przedoperacyjne i pooperacyjne krwawienia włośniczkowego we wszystkich typach zabiegów chirurgicznych w rejonie silnie ukrwionych tkanek, w: otorynolaryngologii, ginekologii, położnictwie, urologii, stomatologii, okulistyce, chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej. W chorobach wewnętrznych: zapobieganie i leczenie krwawienia włośniczkowego o różnej etiologii i lokalizacji: krwiomocz, krwawe wymioty, smoliste stolce, krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł. W ginekologii: metrorrhagia, menorrhagia pierwotna lub spowodowana przez wkładki wewnątrzmaciczne z wykluczeniem przyczyn organicznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ostra porfiria.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli. Przed zabiegiem chirurgicznym: 1 kaps. (500 mg) na 1 h przed zabiegiem chirurgicznym. Po zabiegu chirurgicznym: 1 kaps. (500 mg) co 4-6 h, dopóki istnieje ryzyko krwawienia. Choroby wewnętrzne: zwykle 1 kaps. 2-3 razy na dobę (1000-1500 mg) przyjmowana podczas posiłków, popijana niewielką ilością wody. Ginekologia: w przypadku menorrhagii i metrorrhagii, 1 kaps. 3 razy na dobę (1500 mg). Leczenie trwa 10 dni i rozpoczyna się na 5 dni przed oczekiwanym rozpoczęciem menstruacji. Szczególne grupy pacjentów. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek - należy zachować szczególną ostrożność u tych pacjentów. Z uwagi na wysokie stężenie substancji czynnej, lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłku, popijając niewielką ilością wody (wyjątek stanowi podawanie przed zabiegiem chirurgicznym, kiedy lek podaje się na czczo).

Skład

1 kaps. zawiera 500 mg etamsylatu. Preparat zawiera sód.

Działanie

Syntetyczny lek o działaniu przeciwkrwotocznym i angioprotekcyjnym w pierwszej fazie hemostazy, wpływającym na początkową fazę zatrzymania krwawienia (interakcja między śródbłonkiem i płytkami krwi). Dzięki poprawie przylegania płytek krwi i przywróceniu wytrzymałości ścian włośniczek powoduje skrócenie czasu krwawienia oraz zmniejszenie utraty krwi. Lek nie powoduje zwężania naczyń krwionośnych, nie wpływa na fibrynolizę i nie zmienia aktywności plazmatycznych czynników krzepnięcia. Po podaniu doustnym etamsylat jest wolno i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po podaniu doustnym dawki 500 mg etamsylatu maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 4 h i wynosi 15 μg/ml. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%. Okres półtrwania wynosi około 3,7 h. Około 72% podanej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu pierwszych 24 h. 

Interakcje

Nie są znane interakcje z innymi lekami. W badaniach z dożylnie podanym etamsylatem, wykazano, że stosowanie etamsylatu w dawkach terapeutycznych może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych poziomu kreatyniny, jak również mleczanu, trójglicerydów, kwasu moczowego i cholesterolu, oznaczanych metodą enzymatyczną. Otrzymane wyniki są niższe niż oczekiwane w okresie do 12 h. Podczas leczenia etamsylatem pobieranie próbek do badań (np. próbek krwi) należy wykonać przed pierwszym podaniem leku w celu ograniczenia ewentualnego wpływu etamsylatu na wyniki badań laboratoryjnych.

Środki ostrożności

Jeżeli lek stosowany jest w celu zmniejszenia nadmiernego i (lub) przedłużającego się krwawienia menstruacyjnego i nie nastąpi żadna poprawa, należy znaleźć i wykluczyć możliwe przyczyny patologiczne. Sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Ciąża i laktacja

W celu zachowania ostrożności nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Brak dostępnych danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku u kobiet w okresie ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Brak dostępnych danych dotyczących przenikania etamsylatu do mleka ludzkiego, dlatego nie jest wskazane karmienie piersią podczas leczenia. W przypadku kontynuacji karmienia piersią, leczenie należy przerwać.

Działania niepożądane

Często: nudności, wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha, ból głowy, wysypka, osłabienie. Rzadko: artralgia. Bardzo rzadko: gorączka, choroba zakrzepowo-zatorowa, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, reakcja nadwrażliwości. Wymienione działania niepożądane mają charakter przemijający oraz ustępują po zakończeniu leczenia. W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych lub gorączki należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza, gdyż mogą to być pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości. W przypadku powtarzających się wymiotów, trwających przynajmniej 2 dni, leczenie należy przerwać.

Pozostałe informacje

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.