Lactulosum Forte Polfarmex - baza leków

Wskazania

Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy. Przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych (żylaki odbytu, po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu). Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i zapobieganie śpiączce wątrobowej lub stanom przedśpiączkowym.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników preparatu. Galaktozemia. Niedrożność przewodu pokarmowego, perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Zaparcia lub przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych. Dorośli i młodzież: dobowa dawka początkowa 15-45 ml, dobowa dawka podtrzymująca 15-30 ml; dzieci (7-14 lat): dobowa dawka początkowa 15 ml, dobowa dawka podtrzymująca 10-15 ml; dzieci (1-6 lat): dobowa dawka początkowa 5-10 ml, dobowa dawka podtrzymująca 5-10 ml; niemowlęta (poniżej 1 roku): dobowa dawka początkowa do 5 ml, dobowa dawka podtrzymująca do 5 ml. Laktulozę można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dniach) leczenia. Encefalopatia wątrobowa. Dorośli: dawka początkowa 3-4 razy na dobę po 30-45 ml. Dawka ta może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową nie zostały ustalone (brak dostępnych danych). Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek i wątroby, ze względu na niewielkie narażenie ogólnoustrojowe na laktulozę. Sposób podania. Pojedynczą dawkę laktulozy należy połknąć bez zbyt długiego przetrzymywania w jamie ustnej. W przypadku stosowania jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania. W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać dużą ilość płynów (około 1,5-2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).

Skład

1 ml syropu zawiera 667 mg laktulozy w postaci laktulozy ciekłej. Preparat zawiera etanol (składnik aromatu pomarańczowego, płynnego).

Działanie

Lek przeczyszczający o działaniu osmotycznym. W okrężnicy laktuloza ulega rozkładowi przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych o niskiej masie cząsteczkowej. Kwasy te powodują obniżenie pH w świetle okrężnicy, a poprzez działanie osmotyczne - wzrost objętości treści okrężnicy. Działania te stymulują perystaltykę okrężnicy i prowadzą do przywrócenia prawidłowej konsystencji stolca. Dochodzi do ustąpienia zaparcia i przywrócenia fizjologicznego rytmu perystaltyki jelita grubego. U osób z encefalopatią wątrobową działanie leku przypisywano zahamowaniu wzrostu populacji bakterii proteolitycznych w wyniku zwiększenia liczby bakterii acidofilnych (np. pałeczek kwasu mlekowego), stabilizacji amoniaku w postaci jonowej w wyniku zakwaszenia treści okrężnicy, przeczyszczeniu w wyniku niskiego pH w okrężnicy oraz efektowi osmotycznemu, jak również zmianom metabolizmu azotu bakteryjnego w wyniku stymulacji bakterii do wykorzystywania amoniaku do syntezy białek bakteryjnych. W tym kontekście należy jednak pamiętać o tym, że sama hiperamonemia nie wyjaśnia neuropsychicznych objawów encefalopatii wątrobowej. Amoniak może jednak stanowić związek modelowy dla innych substancji zawierających azot. Laktuloza jako substancja prebiotyczna nasila wzrost korzystnych dla zdrowia bakterii, takich jak Bifidobacterium i Lactobacillus, przez co wzrost patogennych bakterii, takich jak Clostridium i Escherichia coli może zostać zahamowany; może to prowadzić do korzystniejszej równowagi flory jelitowej. Laktuloza wchłania się jedynie w niewielkim stopniu po podaniu doustnym i dociera do okrężnicy w postaci niezmienionej. Tam jest metabolizowana przez florę bakteryjną jelita grubego. Ulega pełnemu zmetabolizowaniu w dawkach do 40-75 ml; w większych dawkach pewna część leku może być wydalona w postaci niezmienionej.

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić przyczynę bólu brzucha w celu wykluczenia perforacji, niedrożności lub innej choroby lub stanu predysponującego do ich wystąpienia. W przypadku niezadowalającego efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania należy rozważyć zmianę dawkowania i (lub) zastosowanie dodatkowych środków. Dawka stosowana zazwyczaj w leczeniu zaparcia nie powinna stanowić problemu dla osób chorych na cukrzycę. Dawka stosowana w leczeniu encefalopatii wątrobowej jest na ogół dużo większa i może być konieczne rozważenie jej wpływu w przypadku pacjentów z cukrzycą. Przewlekłe stosowanie źle dobranych dawek i niewłaściwe stosowanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej. Należy brać pod uwagę, że podczas leczenia odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu. Dzieci i młodzież. Leki przeczyszczające należy stosować u dzieci w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza. Substancje pomocnicze. Lek może zawierać laktozę, galaktozę i małe ilości fruktozy. Z tego powodu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, fruktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 1 ml syropu zawiera 1,386 mg alkoholu (etanolu). W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość alkoholu jest równoważna: u niemowląt w wieku poniżej 1 roku - dawka 5 ml syropu zawiera 6,93 mg etanolu, ilość alkoholu (etanolu) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina; u dzieci w wieku 1-6 lat - dawka 10 ml syropu zawiera 13,86 mg etanolu, ilość alkoholu (etanolu) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina; u dzieci w wieku 7-14 lat - dawka 15 ml syropu zawiera 20,79 mg etanolu, ilość alkoholu (etanolu) jest równoważna mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina; u dorosłych - dawka 45 ml syropu zawiera 62,37 mg etanolu, ilość alkoholu (etanolu) jest równoważna mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Ciąża i laktacja

Lek może być stosowany w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na płodność, ze względu na niewielką ekspozycję ogólnoustrojową.

Działania niepożądane

Bardzo często: biegunka. Często: wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty. Niezbyt często: zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki. Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, wysypka, świąd, pokrzywka. Spodziewany jest taki sam profil bezpieczeństwa u dzieci jak i u dorosłych.

Pozostałe informacje

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.