Akantior - baza leków

Wskazania

Leczenie zapalenia rogówki wywołanego przez Acanthamoeba u dorosłych i dzieci od 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjenci, u których konieczny jest pilny okulistyczny zabieg chirurgiczny z powodu zaawansowanego zapalenia rogówki wywołanego przez Acanthamoeba.

Dawkowanie

Podanie do oka. Preparat powinien być przepisywany przez lekarzy mających doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu zapalenia rogówki wywołanego przez Acanthamoeba. Leczenie należy rozpoczynać możliwie jak najwcześniej w przebiegu zakażenia pełzakiem z rodzaju Acanthamoeba. Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat: zalecana dawka to 1 kropla podawana do chorego oka zgodnie z poniższym schematem. Faza intensywnego 19-dniowego leczenia: 16 razy na dobę w odstępie co godzinę, tylko w ciągu dnia, przez 5 dni; 8 razy na dobę w odstępie co 2 h, tylko w ciągu dnia, przez kolejne 7 dni; 6 razy na dobę w odstępie co 3 h, tylko w ciągu dnia, przez kolejne 7 dni. Faza kontynuacji leczenia: 4 razy na dobę w odstępie co 4 h, do momentu wyleczenia (tj. wygojenie rogówki, brak stanu zapalnego rogówki lub brak oznak zakażenia) i przez okres nie dłuższy niż 12 miesięcy. Wznawianie intensywnego leczenia. Fazę 19-dniowego intensywnego leczenia można wznowić w przypadku wystąpienia nasilenia (lub zaostrzenia) stanu zapalnego oka w trakcie fazy kontynuacji leczenia i jeśli wynik posiewu na obecność Acanthamoeba jest ujemny. Leczenie preparatem należy przerwać, jeśli nasileniu towarzyszy dodatni wynik posiewu. Przerwanie leczenia. Leczenie preparatem należy przerwać u pacjentów, u których nie doszło do wyleczenia w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat (dane nie są dostępne). Sposób podania. Tylko do jednorazowego użycia. Zawartość pojemnika jednodawkowego należy użyć natychmiast po otwarciu. Należy poinstruować pacjentów, aby: unikać kontaktu końcówki pojemnika jednodawkowego z okiem lub powiekami; użyć roztwór natychmiast po otwarciu pojemnika jednodawkowego, a następnie go usunąć; zakraplać lek po upływie co najmniej 5 min od zastosowania jakiegokolwiek innego preparatu okulistycznego.

Skład

1 ml roztworu zawiera 0,8 mg poliheksanidu (0,08% w/w). 1 kropla (około 0,032 g) zawiera średnio 0,025 mg poliheksanidu. Preparat zawiera fosforany.

Działanie

Lek przeznaczony do miejscowego stosowania do oka. Poliheksanid działa zarówno na aktywną postać Acanthamoeba - trofozoit, jak i jego utajoną postać - cystę. Poliheksanid jest polikationowym polimerem składającym się z jednostek heksametylenu biguanidu i ma dwukierunkowy mechanizm działania, który obejmuje: przerwanie błony komórkowej Acanthamoeba (poliheksanid, naładowany dodatnio, wiąże się z dwuwarstwą fosfolipidową błony trofozoitów, naładowaną ujemnie, prowadząc do uszkodzenia błony, lizy i śmierci komórki w wyniku wycieku niezbędnych składników komórki; poliheksanid może również przenikać przez ostiole otorbionej postaci Acanthamoeba w celu wywierania takiego samego działania - to działanie wpływa jedynie w niewielkim stopniu na fosfolipidy obojętne w błonie komórkowej ssaków); wiązanie z DNA - po przejściu przez błonę komórkową poliheksanid kondensuje się i uszkadza chromosomy Acanthamoeba (poliheksanid wchodzi w silną interakcję z fosforanowym szkieletem DNA w celu zablokowania procesu replikacji DNA Acanthamoeba; mechanizm ten ogranicza się do komórek Acanthamoeba, ponieważ poliheksanid nie jest w stanie przeniknąć do jądra komórek ssaków). Oczekuje się, że wchłanianie ogólnoustrojowe poliheksanidu po podaniu miejscowym do oka jest znikome.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie można wykluczyć miejscowych interakcji z innymi lekami. W przypadku stosowania więcej niż jednego miejscowego leku okulistycznego preparat należy podać co najmniej 5 min po podaniu ostatniego leku. Wchłanianie ogólnoustrojowe poliheksanidu po zastosowaniu leku jest znikome lub niewykrywalne, dlatego nie oczekuje się żadnych interakcji z preparatami o działaniu ogólnoustrojowym.

Środki ostrożności

Lek może powodować łagodny do umiarkowanego dyskomfort w oku (taki jak ból oka) i zaczerwienienie oka. Należy zalecić pacjentowi, aby skontaktował się z lekarzem w przypadku wątpliwości lub ciężkiej reakcji w oku. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania leku u pacjentów, u których występują niedobory odporności lub wymagane jest ogólnoustrojowe leczenie immunosupresyjne. Substancje pomocnicze. 1 kropla roztworu zawiera około 0,4 mg fosforanów, co odpowiada 11 mg/ml. U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki, stosujących krople do oczu zawierające fosforany, zgłaszano bardzo rzadko przypadki zwapnienia rogówki.

Ciąża i laktacja

W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy poliheksanid przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Bardzo często: ból oka, przekrwienie oka. Często: zapalenie spojówki, zakażenie oka, perforacja rogówki, pogorszenie widzenia, wrzodziejące zapalenie rogówki, ubytki nabłonka rogówki, nacieki na rogówce, punkcikowate zapalenie rogówki, rozdarcie, przekrwienie spojówki, zapalenie oka, podrażnienie oka, światłowstręt, brodawki spojówki, świąd oka, wydzielina w oku, obrzęk oka, uczucie obecności ciała obcego, dyskomfort w oku, suchość oka, nasilenie stanu, ból w miejscu podania, dyskomfort w miejscu podania, nietolerancja preparatu, świąd w miejscu podania, przetrwały ubytek nabłonka, objawy toksyczności na różne substancje, przeszczep rogówki. U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki, stosujących krople do oczu zawierające fosforany, zgłaszano bardzo rzadko przypadki zwapnienia rogówki.

Pozostałe informacje

Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą utrzymywać się przez kilka minut po zakropleniu. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia po zakropleniu pacjent musi odczekać do momentu odzyskania wyraźnego widzenia, zanim będzie prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.