Valerin ultramax - baza leków

Wskazania

Łagodne stany napięcia nerwowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat i pacjenci w podeszłym wieku. W łagodnych stanach napięcia nerwowego: 1 tabl. do 3 razy na dobę. Maksymalnie 4 razy na dobę po 1 tabl. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabl. na dobę. Ze względu na stopniowe narastanie działania, korzeń kozłka lekarskiego nie jest odpowiedni do doraźnego stosowania w leczeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego. W celu uzyskania optymalnego wyniku leczenia, zaleca się nieprzerwane stosowanie przez 2 do 4 tyg. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2 tyg. stosowania, należy skontaktować się z lekarzem. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 600 mg wyciągu wodno-alkoholowego (jako wyciąg suchy) z korzenia kozłka lekarskiego (3-4:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 60% (V/V). Preparat zawiera izomalt.

Działanie

Lek roślinny o działaniu uspokajającym. Właściwości sedatywne i ułatwiające zasypianie produktów zawierających wyciąg z korzenia kozłka zostały potwierdzone w badaniach przedklinicznych i klinicznych. Stosowane doustnie suche wyciągi z korzenia, przygotowywane z etanolem/wodą (maksymalna zawartość etanolu to 70% (V/V)) w rekomendowanych dawkach poprawiały jakość i długość snu. Nie wykazano jednoznacznie, które ze składników są odpowiedzialne za wywołanie tego efektu.

Interakcje

W badaniach klinicznych nie wykazano występowania istotnych klinicznie interakcji pomiędzy suchym wyciągiem wodno-alkoholowym z korzenia kozłka a lekami metabolizowanymi przez cytochromy CYP 2D6, CYP 3A4, CYP 1A2, CYP 2E2 takimi jak: barbiturany (leki nasenne oraz stosowane w leczeniu padaczki), leki nasenne z grupy benzodiazepin, inne syntetyczne leki uspokajające). Nie zaleca się stosowania powyższych leków jednocześnie z preparatem ze względu na podobny mechanizm działania tych leków. Jednoczesne stosowanie preparatu z syntetycznymi lekami uspokajającymi wymaga nadzoru lekarskiego.

Środki ostrożności

Jeżeli podczas przyjmowania preparatu objawy się pogorszą, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Substancje pomocnicze. 1 tabl. powl. zawiera 8,34 mg izomaltu - preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabl., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Ciąża i laktacja

Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią - nie zaleca się stosowania.

Działania niepożądane

Częstość nieznana - nudności, skurcze brzucha.

Pozostałe informacje

Lek wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.