Azel-Drop Free - baza leków

Wskazania

Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego, sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci ≥4 lat. Leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego), alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci ≥12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Dospojówkowo. Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek. Dorośli i dzieci w wieku ≥4 lat: najczęściej podaje się 1 kroplę do każdego oka 2 razy dziennie. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 1 kropli, podawanej 4 razy dziennie. Lek można podawać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen. Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek. Dorośli i dzieci w wieku ≥12 lat: zazwyczaj podaje się 1 kroplę do każdego oka, 2 razy dziennie. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 1 kropli podawanej 4 razy dziennie. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu podczas leczenia trwającego do 6 tyg., dlatego jeden cykl leczenia należy ograniczyć do maksymalnie 6 tyg. Należy poinformować pacjenta aby skontaktował się z lekarzem jeśli nastąpi nasilenie objawów choroby lub w ciągu 48 h nie nastąpi poprawa stanu zdrowia pacjenta. Należy poinformować pacjenta, że leczenie sezonowego zapalenia spojówek przez okres dłuższy niż 6 tyg. powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską. Sposób podania. Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, powinien je zdjąć przed zastosowaniem kroplli i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem. Podczas stosowania kropli do oczu pacjent powinien dokładnie umyć ręce przed otwarciem butelki. Preparat to roztwór bez konserwantów.

Skład

1 ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg chlorowodorku azelastyny.

Działanie

Azelastyna, pochodna ftalazynonu jest specyficznym, silnym i długo działającym antagonistą receptora H1, o właściwościach przeciwalergicznych. Dodatkowo po podaniu miejscowym do oka wykazuje działanie przeciwzapalne. Azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych (np. leukotrienów, histaminy, PAF i serotoniny), które uczestniczą we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej. Ustąpienie objawów alergicznego zapalenia spojówek powinno nastąpić po 15-30 minutach. Po wielokrotnym podaniu do oka (po jednej kropli do każdego oka 4 razy na dobę), stężenie maksymalne chlorowodorku azelastyny C_max było bardzo małe (równe lub mniejsze niż dolna granica oznaczalności).

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z preparatem. Przeprowadzono badania interakcji z użyciem azelastyny w dużych dawkach, podawanych doustnie ale nie mają one znaczenia dla leku, gdyż stężenie ogólnoustrojowe azelastyny po podaniu w postaci kropli do oczu jest na poziomie pikogramów.

Środki ostrożności

Lek nie jest przeznaczony do leczenia zakażenia oczu.

Ciąża i laktacja

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w czasie ciąży. Brak wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania azelastyny przez kobiety w ciąży. Miejscowe podanie do oka skutkuje niewielkim ogólnoustrojowym stężeniem substancji czynnej (rzędu pikogramów). 
Azelastyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Często: łagodne, przemijające podrażnienie oczu. Niezbyt często: gorzki smak w ustach. Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).

Pozostałe informacje

Może występować łagodne, przemijające podrażnienie oczu wywołane zakropleniem leku. Jest mało prawdopodobne, aby lek zaburzał widzenie w znacznym stopniu. Jednakże, należy poinformować pacjentów, że w razie wystąpienia jakiegokolwiek przemijającego zaburzenia widzenia nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do momentu powrotu prawidłowej ostrości widzenia.