Tantum Verde Duo - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Tantum Verde Duo
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- aerozol do stos. w j. ustnej, roztw., but. 15 ml, (1,5 mg+5 mg)/ml
- Substancje czynne:
- Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Angelini Pharma Polska
Dystrybutor w Polsce: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Wskazania
U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku >6 lat do krótkotrwałego, wspomagającego miejscowego leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła oraz przed ekstrakcją zębów i po niej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1-2 rozpylenia; należy stosować 3 do 5 razy na dobę. Minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami: 2 h. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 rozpylenie; należy stosować 3 do 5 razy na dobę. Minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami: 2 h. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Pacjentom należy zalecić, aby skonsultowali się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach. Sposób podania. Należy obrócić końcówkę dozownika i nacisnąć przycisk rozpylający 1-2 razy. Przed pierwszym użyciem nacisnąć co najmniej czterokrotnie przycisk pompki, aż do uzyskania równomiernego rozpylenia. Po jednokrotnym naciśnięciu głowicy rozpylającej uwalniane jest 0,1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, który zawiera 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Leku nie wolno wdychać. Podczas rozpylania pacjent musi wstrzymać oddech.
Skład
1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera: 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy, 5 mg chlorku cetylopirydyniowego. Preparat zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu oraz aromat miętowy - zawierający alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalol i eugenol.
Działanie
Chlorowodorek benzydaminy jest substancją czynną o niesteroidowej strukturze chemicznej o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Jego mechanizm działania wydaje się wynikać z hamowania syntezy prostaglandyn. Benzydamina jest stosowana głównie w leczeniu zaburzeń jamy ustno-gardłowej. Chlorek cetylopirydyniowy jest kationową substancją dezynfekującą z grupy czwartorzędowych soli amoniowych. W badaniach in vitro, z zastosowaniem połączenia chlorowodorku benzydaminy i chlorku cetylopirydyniowego, wykazano aktywność przeciwwirusową; jednak znaczenie kliniczne jest nieznane. Chlorek cetylopirydyniowy wykazuje aktywność przeciwko bakteriom gram-dodatnim i w mniejszym stopniu bakteriom gram-ujemnym, w związku z czym wykazuje działanie antyseptyczne i bakteriobójcze. Chlorek cetylopirydyniowy wykazuje również właściwości przeciwgrzybicze względem drożdżaków. Wchłania się tylko benzydamina. Dlatego cetylopirydyna nie powoduje ogólnoustrojowych interakcji farmakokinetycznych z benzydaminą. Wchłanianie benzydaminy przez błonę śluzową jamy ustnej i gardła jest potwierdzone wykryciem mierzalnych ilości substancji czynnej w surowicy, niewystarczających jednak do wywołania działania ogólnoustrojowego. W zalecanych dawkach wchłanianie benzydaminy po podaniu w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej jest znikome. Objętość dystrybucji benzydaminy jest podobna w przypadku miejscowo stosowanych doustnych postaciach farmaceutycznych. Wydalanie następuje głównie z moczem i w większości przypadków w postaci nieaktywnych metabolitów.
Interakcje
Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi preparatami antyseptycznymi. Preparatu nie należy przyjmować razem z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną chlorku cetylopirydyniowego.
Środki ostrożności
Nie stosować preparatu przez czas dłuższy niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach nie nastąpi zauważalna poprawa, należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie preparatów działających miejscowo, zwłaszcza przez długi okres, może prowadzić do uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię. Preparatu nie należy stosować w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te występujące w paście do zębów - nie należy stosować leku bezpośrednio przed lub po myciu zębów. Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne NLPZ. U pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie może dojść do skurczu oskrzeli. U tych pacjentów należy zachować ostrożność. Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami. Substancje pomocnicze. Preparat zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu (10 mg/ml), który może powodować reakcje skórne. Lek zawiera aromat z alergenami (alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, d-limonen, linalol i eugenol) - mogą one powodować reakcje alergiczne. Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Ciąża i laktacja
Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy chlorowodorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy lub metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać podawanie preparatu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Działania niepożądane
Rzadko: reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, nadwrażliwość na światło, pokrzywka. Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia w jamie ustnej. Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna, niedoczulica w jamie ustnej (hipestezja).
Pozostałe informacje
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj sięTen materiał jest dostępny dla zarejestrowanych użytkowników.
Zaloguj się