Nizax Activ - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Nizax Activ
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- szampon leczniczy, but. 100 ml, 20 mg/g
- Substancje czynne:
- Ketoconazole
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Hasco-Lek
Dystrybutor w Polsce: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
Wskazania
Leczenie i profilaktyka chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (Pityrosporum), jak: łupież owłosionej skóry głowy, łojotokowe zapalenie skóry oraz łupież pstry (wywołany przez Pityriasis versicolor).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Podanie na skórę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Leczenie. Łupież pstry: stosować raz na dobę, przez 5 kolejnych dni. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować 2 razy w tyg., przez 2 do 4 tyg. Profilaktyka. Łupież pstry: stosować raz na dobę, przez 3 kolejne dni przez jeden cykl leczenia, przed okresem letnim. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz na tydzień lub raz na dwa tyg. Sposób podania. Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy należy umyć szamponem i pozostawić go na skórze przez 3-5 min, następnie spłukać. Zazwyczaj 1 saszetka lub ilość szamponu mieszcząca się w garści wystarcza do jednorazowego zastosowania.
Skład
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu. Preparat zawiera czerwień koszenilową (E 124) oraz kompozycję zapachową (zawiera między innymi: alkohol benzylowy, cytral, izoeugenol, salicylan benzylu, geraniol, linalol, cytronellol, aldehyd heksylocynamonowy, d-limonen).
Działanie
Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego, pochodna imidazolu i triazolu. Ketokonazol jest syntetyczną pochodną imidazolu działającą silnie przeciwgrzybiczo na dermatofity, takie jak np. Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. oraz drożdżaki, takie jak np. Candida spp. i Malassezia spp. (Pirtyrosporum spp.). Ketokonazol (20 mg/g) szybko zmniejsza łuszczenie się i świąd, które towarzyszą łojotokowemu zapaleniu skóry, łupieżowi skóry głowy i łupieżowi pstremu. Ketokonazol zastosowany miejscowo jest niemal niewchłaniany przez skórę. Po miejscowym zastosowaniu szamponu leczniczego zawierającego ketokonazol (20 mg/g) na skórę głowy, nie stwierdza się obecności ketokonazolu w osoczu krwi.
Środki ostrożności
W przypadku uprzedniego długotrwałego leczenia kortykosteroidami, aby uniknąć nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt z odbicia), wskazane jest stopniowe wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami. Należy unikać kontaktu z oczami. W razie przypadkowego przedostania się szamponu do oczu, należy je jak najszybciej przemyć wodą. Preparat zawiera kompozycję zapachową Zielona Herbata D878/L zawierającą między innymi: alkohol benzylowy, cytral, izoeugenol, salicylan benzylu, geraniol, linalol, cytronellol, aldehyd heksylocynamonowy, d-limonen, glikol dipropylenowy; substancje te mogą powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera 0,00006 mg alkoholu benzylowego oraz 0,88 mg glikolu dipropylenowego w 1 g szamponu leczniczego. Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, lek może powodować reakcje alergiczne.
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i karmienia piersią preparat można stosować tylko jeśli jest to zdecydowanie konieczne. Nie określono ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Działania niepożądane
Niezbyt często: zaburzenia smaku, zapalenie mieszków włosowych, podrażnienie oczu, nasilone łzawienie, nadwrażliwość na substancję czynną, uczucie pieczenia skóry, trądzik, wyłysienia, suchość skóry, zmiany w strukturze włosów, wysypka, zaburzenia skóry, złuszczanie się skóry, kontaktowe zapalenie skóry, odczyny w miejscu podania, takie jak: rumień, podrażnienie, nadwrażliwość w miejscu podania, świąd, krosty. Bardzo rzadko/częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 21,99 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 21900
- Identyfikator opakowania (PK)
- 31811
- Kod EAN
- 5909991141370
- Identyfikator Bloz7
- 3023742
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100317515
- Grupa terapeutyczna
- antimycoticum (dermaticum)
- Drogi podania
- Miejscowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie