Iberogast Balance - baza leków

Wskazania

Lek roślinny do leczenia dyspepsji czynnościowej, z głównymi objawami takimi jak ból w nadbrzuszu, pieczenie w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku i wczesne uczucie sytości, ale często także utrata apetytu, nadmierne odbijanie i zgaga u dorosłych (>18 lat).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny Apiaceae lub Asteraceae.

Dawkowanie

Doustnie. Dorośli w wieku powyżej 18 lat: 20 kropli (1 ml) 3 razy na dobę. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat - z tego powodu nie zaleca się stosowania. Brak wystarczających danych na temat szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek/wątroby. Sposób podania. Lek należy przyjmować w niewielkiej ilości płynu przed posiłkami lub w czasie posiłków. Wstrząsnąć przed użyciem. Podczas dozowania trzymać butelkę z kroplomierzem pod kątem 45st..

Skład

1 ml zawiera: 0,15 ml wyciągu płynnego z ziela ubiorka gorzkiego (1:1,5-2,5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V); 0,30 ml wyciągu płynnego z kwiatu rumianku (1:2-4), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V); 0,20 ml wyciągu płynnego z owocu kminku (1:2,5-3,5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V); 0,15 ml wyciągu płynnego z liścia melisy (1:2,5-3,5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V); 0,10 ml wyciągu płynnego z liścia mięty pieprzowej (1:2,5-3,5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V); 0,10 ml wyciągu płynnego z korzenia lukrecji (1:2,5-3,5), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V). 1 ml = 20 kropli. Całkowita zawartość etanolu ok. 31% (V/V).

Działanie

Preparat wykazuje istotne, zależne od stężenia działanie rozkurczające na mięśnie gładkie trzonu i dna żołądka. Z drugiej strony, pobudza kurczliwość fazową mięśnia odźwiernika (co wykazano w modelu in vivo na świnkach morskich). Zaburzenia funkcji motorycznych żołądka objawiają się najczęściej jako uczucie pełności po posiłku i wczesne uczucie sytości, ale także utrata apetytu. Działanie przeciwzapalne leku uważa się za istotne dla hamowania subklinicznego stanu zapalnego będącego potencjalnym czynnikiem etiologicznym dyspepsji czynnościowej. W szeregu modeli in vitro i in vivo na szczurach wykazano, że mechanizmy działania przeciwzapalnego leku obejmują (i) zahamowanie cytokin prozapalnych, (ii) zwiększenie ekspresji cytokin przeciwzapalnych, (iii) działanie przeciwutleniające. W warunkach in vivo u szczurów wykazano, że preparat tłumi sygnalizację neuronalną zewnętrznego unerwienia czuciowego przewodu pokarmowego, którą uważa się za odpowiedzialną za nadwrażliwość czuciową, uznawaną za podstawowy machanizm patofizjologiczny dyspepsji czynnościowej. Nadwrażliwość trzewna wywołana sensytyzacją ośrodkową lub obwodową oraz dysregulacją miejscowego i zewnętrznego unerwienia przewodu pokarmowego prowadzi do odczuwania bólu. W modelu in vivo u szczurów wykazano, lek przeciwdziała nadwrażliwości (zarówno wywołanej stresem, jak i pozapalnej) poprzez zmianę aktywacji neuronalnej w rdzeniu kręgowym i korowo-limbicznych obszarach mózgu. W badaniu in vitro na próbkach kału ludzkiego wykazano, że preparat moduluje ludzki mikrobiom i zwiększa stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Lek i jego składniki wykazują powinowactwo do receptorów muskarynowych i serotoninowych oraz zwiększają stężenie chroniących błonę śluzową prostaglandyn i mucyn, obniżają stężenie uszkadzających błonę śluzową leukotrienów i hamują wydzielanie soku żołądkowego, co może zapobiegać występowaniu związanych z nim objawów, takich jak zgaga. Mechanizmy patofizjologiczne dyspepsji czynnościowej są złożone i wieloczynnikowe. W badaniach in silico i in vitro wykazano indywidualny i zróżnicowany wpływ wszystkich sześciu ziół zawartych w preparacie na ogólną zdolność oddziaływania na wiele szlaków uczestniczących w patogenezie dyspepsji czynnościowej.

Środki ostrożności

Jeśli dolegliwości będą się utrzymywać, pojawią się nowe dolegliwości lub nie nastąpi oczekiwana poprawa stanu po upływie 7 dni, pacjentom należy zalecić konsultację lekarską w celu wykluczenia innych chorób. Lek zawiera 240 mg alkoholu (etanolu) w 20 kroplach. Ilość alkoholu w dawce pojedynczej (20 kropli/1 ml) leku odpowiada mniej niż 7 ml piwa lub 3 ml wina. Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje zauważalnych skutków.

Ciąża i laktacja

Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Dane na temat stosowania leku u kobiet w ciąży są niedostępne lub ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży). Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych preparatu lub ich metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać i (lub) wstrzymać terapię lekiem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie obserwowano wpływu na płodność.

Działania niepożądane

Częstość nieznana: reakcje alergiczne (np. duszność lub reakcje skórne, takie jak świąd lub wysypka).

Pozostałe informacje

Lek nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.