Nepexto - baza leków

Wróć do bazy leków
Nazwa skrócona
Nepexto
produkt leczniczy
Postać, opakowanie i dawka:
roztw. do wstrz., 4 amp.-strzyk. x 1 ml, 50 mg/ml
Substancje czynne:
Etanercept
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations
Dystrybutor w Polsce: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Wskazania

Reumatoidalne zapalenie stawów. Preparat w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadkach gdy stosowanie przeciwreumatycznych leków modyfikujących przebieg choroby, w tym metotreksatu (o ile nie jest przeciwwskazany), jest niewystarczające. Preparat może być stosowany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub gdy dalsze leczenie metotreksatem jest nieodpowiednie. Lek jest również wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych nieleczonych wcześniej metotreksatem. Lek stosowany pojedynczo lub w połączeniu z metotreksatem powodował, wykazane w badaniu rentgenowskim, spowolnienie postępu uszkodzenia struktury stawów oraz poprawę sprawności fizycznej. Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS). Leczenie wielostawowego zapalenia stawów (z obecnością lub bez obecności czynnika reumatoidalnego) oraz rozwiniętego skąpostawowego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat, w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na metotreksat lub potwierdzonej nietolerancji metotreksatu. Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na metotreksat lub potwierdzonej nietolerancji metotreksatu. Leczenie zapalenia stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych u młodzieży w wieku od 12 lat w przypadku niewystarczającej odpowiedzi lub potwierdzonej nietolerancji na leczenie konwencjonalne. Łuszczycowe zapalenie stawów. Leczenie czynnego i postępującego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych w przypadkach, gdy wcześniejsze stosowanie leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby było niewystarczające. Wykazano, że etanercept powodował poprawę sprawności fizycznej u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów oraz potwierdzone w badaniu rentgenowskim spowolnienie postępu uszkodzenia stawów obwodowych u pacjentów z wielostawowym symetrycznym podtypem choroby. Osiowa spondyloartropatia. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK). Leczenie dorosłych z ciężkim, czynnym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na terapię konwencjonalną. Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych. Leczenie dorosłych z ciężką postacią osiowej spondyloartropatii bez zmian radiologicznych z obiektywnymi objawami przedmiotowymi zapalenia, w tym zwiększonym stężeniem białka Creaktywnego (CRP) i (lub) zmianami w badaniu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), którzy wykazali niewystarczającą odpowiedź na leczenie NLPZ. Łuszczyca zwykła (plackowata). Leczenie dorosłych z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, którzy nie odpowiedzieli na leczenie lub mają przeciwwskazania do leczenia bądź wykazują brak tolerancji na inne rodzaje leczenia układowego, włączając cyklosporynę, metotreksat lub naświetlanie ultrafioletem A z wykorzystaniem psoralenów (PUVA). Łuszczyca zwykła (plackowata) u dzieci i młodzieży. Leczenie przewlekłej, ciężkiej postaci łuszczycy zwykłej (plackowatej) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, które nieadekwatnie odpowiadają na dotychczasowe leczenie lub wykazują brak tolerancji na inne terapie układowe bądź fototerapie.

Refundacja
tak
Cena detaliczna
1631,34 PLN
(limit dofinansowania: 1631,34 PLN )
Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
nie
Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
nie
Refundacja w azbestozie
nie
Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
nie
Refundacje dla odpowiedniego wskazania / zakresu wskazań
  • Program lekowy: LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ICD-10 M 05, M 06, M 08) - załącznik B.33. (B.33.)
    • lek wydawany bezpłatnie
    • cena dla pacjenta: 0,00 PLN
    • refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
  • Program lekowy: LECZENIE ŁUSZCZYCOWEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) - załącznik B.35. (B.35.)
    • lek wydawany bezpłatnie
    • cena dla pacjenta: 0,00 PLN
    • refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
  • Program lekowy: LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45) - załącznik B.36. (B.36.)
    • lek wydawany bezpłatnie
    • cena dla pacjenta: 0,00 PLN
    • refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
  • Program lekowy: LECZENIE CIĘŻKIEJ POSTACI ŁUSZCZYCY PLACKOWATEJ (ICD 10: L40.0) - załącznik B.47. (B.47.)
    • lek wydawany bezpłatnie
    • cena dla pacjenta: 0,00 PLN
    • refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
  • Program lekowy: LECZENIE CERTOLIZUMABEM PEGOL PACJENTÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ SPONDYLOARTROPATII OSIOWEJ ( SpA) BEZ ZMIAN RADIOGRAFICZ0NYCH CHARAKTERYSTYCZNYCH DLA ZZSK (ICD - 10 M 46.8) - załącznik B.82. (B.82.)
    • lek wydawany bezpłatnie
    • cena dla pacjenta: 0,00 PLN
    • refundacja zależna od wieku pacjenta: nie
Numer rejestracji
EU/1/20/1436/003
Identyfikator opakowania (PK)
54675
Kod EAN
5397315001361
Identyfikator Bloz7
8355341
Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
100436987
Grupa terapeutyczna
TNF-α inhibitor
Dopuszczalna dawka dobowa:
7 mg
Drogi podania
Podskórnie
Typ recepty
(Rpz) - produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Typ produktu / szablon na e-recepcie
G
Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
nie
Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
tak
Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
tak
Import równoległy
nie
Import docelowy
nie
Wyszukiwarka leków

Dane o lekach dostarcza

Pharmindex