Envil katar - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Envil katar
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- aerozol do nosa, roztw., but. 20 ml, (1,5 mg+2,5 mg)/ml
- Substancje czynne:
- Mepyramine maleate, Phenylephrine hydrochloride
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Aflofarm Farmacja Polska
Dystrybutor w Polsce: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wskazania
Nieżyt nosa (katar), także alergiczny, zapalenie zatok.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat i u osób z astmą lub nieżytem nosa wysychającym. Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Dawkowanie
Donosowo. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 2 dawki rozpylone do każdego przewodu nosowego co 4 do 6 h. Nie należy stosować leku częściej niż 5 razy na dobę ani dłużej niż przez 3 dni. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Skład
1 ml aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg maleinianu mepiraminy i 2,5 mg chlorowodorku fenylefryny. Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg maleininanu mepiraminy oraz 0,25 mg chlorowodorku fenylefryny. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.
Działanie
Lek o działaniu miejscowym, stosowany w nieżycie nosa. Mepiramina wykazuje działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a fenylefryna wykazując działanie sympatykomimetyczne zmniejsza przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok przynosowych. Chlorek cetalkoniowy zawarty w preparacie ma właściwości przeciwbakteryjne. Działanie leku rozpoczyna się po około 5-10 min po zastosowaniu. Skurcz naczyń utrzymuje się przez około 15 min. Substancje czynne preparatu przenikają przez barierę krew-mózg. Ulegają szybkiej biotransformacji w wątrobie i tylko niewielka ilość wydalana jest w postaci niezmienionej przez nerki. Nie kumulują się. T0,5 wynosi około 3 h, co wymaga stosowania leku co około 6 h. W okresie ostrego odczynu alergicznego stężenie histaminy w ustroju zwiększa się, a lek przeciwhistaminowy konkuruje z nią o wiązanie z tym samym receptorem, dlatego utrzymanie stałego stężenia leku ma duże znaczenie.
Interakcje
Inhibitory monoaminooksydazy przedłużają i nasilają działanie fenylefryny oraz przeciwcholinergiczne działanie mepiraminy. Lek nasila działanie środków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego, takich jak: barbiturany, alkohol, leki nasenne i uspokajające. Nasila także działanie środków przeciwcholinergicznych, takich jak atropina i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Niektóre β-adrenolityki takie jak esmolol, mogą zwiększać α-adrenergiczną aktywność fenylefryny, co może powodować u niektórych pacjentów wystąpienie ciężkiego nadciśnienia.
Środki ostrożności
Długotrwałe stosowanie leku może powodować objawy przekrwienia błony śluzowej nosa oraz występowanie polekowego nieżytu nosa. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych lek należy stosować ostrożnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Lek należy stosować z zachowaniem szczególnych środków ostrożności u pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, guzem chromochłonnym, nadczynnością tarczycy, rozrostem gruczołu krokowego, jaskrą z wąskim kątem. Leku nie należy stosować równocześnie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. U pacjentów, którzy przyjmowali inhibitory monoaminooksydazy, lek można zastosować dopiero po upływie co najmniej 14 dni od przerwania terapii tymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej. Substancje pomocnicze. Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, w związku z tym może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek może powodować niewielkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane
Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić (częstość nieznana): tachykardia, kołatanie serca, arytmia, ból głowy, zawroty głowy, senność, uspokojenie, bezsenność, osłabienie, biegunka, nudności, zaparcia, wymioty, nadciśnienie tętnicze, podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych, polekowy nieżyt nosa.
Pozostałe informacje
Lek wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 26,46 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- 24361
- Identyfikator opakowania (PK)
- 53968
- Kod EAN
- 5909991352431
- Identyfikator Bloz7
- 4243307
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100383498
- Grupa terapeutyczna
- antihistaminicum + sympathicomimeticum
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 0.8 ml
- Drogi podania
- Donosowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie