Hylosept - baza leków

Wskazania

Leczenie łagodnych, powierzchownych, nierozległych, pierwotnych zakażeń skóry wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na kwas fusydynowy, szczególnie zakażeń wywołanych przez bakterie z rodzaju Staphylococcus. Oczekuje się odpowiedzi na leczenie kwasem fusydynowym stosowanym miejscowo w przypadku pierwotnych zakażeń skóry obejmujących: liszajec zakaźny, powierzchowne zapalenie mieszków włosowych, figówka brody, zanokcica i łupież rumieniowaty. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania preparatów przeciwbakteryjnych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwas fusydynowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Dawkowanie

Zewnętrznie, na skórę. Dorośli i dzieci. Zmiany skórne bez opatrunku ochronnego: nakładać delikatnie 3-4 razy na dobę. Zmiany skórne pod opatrunkiem ochronnym: rzadsze stosowanie może być wystarczające.

Skład

1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego. Preparat zawiera butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy i sorbinian potasu.

Działanie

Antybiotyk do stosowania miejscowego. Kwas fusydynowy należy do unikatowej grupy antybiotyków, fusydanów, które działają hamująco na syntezę białek bakteryjnych blokując wydłużenie czynnika G. Ma to zapobiec połączeniu czynnika z rybosomami i GTP, uniemożliwiając w ten sposób dostarczenie energii dla procesu syntezy. Jest to jedyny rodzaj leku dostępny w tej grupie, nie odnotowano więc doniesień o oporności krzyżowej na kwas fusydynowy. Działa zwłaszcza na: Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermis (w tym szczepy metycylinooporne i szczepy wytwarzające beta-laktamazy), Corynebacterium minutissimum, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Neiseria spp., Bacteroides fragilis. Naturalnie oporne drobnoustroje: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, większość pałeczek Gram-ujemnych, w tym Haemophilus influenza, Enterobactericeae, Pseudomonas spp., Escherichia coli i Klebsiella pneumoniae. W badaniach in vitro wykazano, że kwas fusydynowy może przenikać przez nieuszkodzoną skórę u ludzi. Stopień jego przenikania zależy od takich czynników, jak czas trwania narażenia na kwas fusydynowy oraz stan skóry. Kwas fusydynowy jest wydalany głównie z żółcią oraz w niewielkiej ilości z moczem.

Środki ostrożności

Przedłużone lub powtarzające się stosowanie może zwiększyć ryzyko rozwoju oporności na antybiotyk. Kwas fusydynowy nie powinien być stosowany w zakażeniach spowodowanych przez drobnoustroje niewrażliwe, w szczególności przez Pseudomonas aeruginosa. Przedłużone lub powtarzające się stosowanie preparatu może zwiększyć ryzyko kontaktowego zapalenia skóry. W przypadku, gdy lek będzie stosowany na twarz, należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ kwas fusydynowy może powodować podrażnienie spojówek. Lek zawiera butylohydroksyanizol (0,04 mg/g), alkohol cetylowy (111 mg/g) i sorbinian potasu (2,7 mg/g), które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Ciąża i laktacja

Nie przewiduje się wpływu preparatu na ciążę, noworodka i (lub) niemowlę karmione piersią z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym kwasu fusydynowego. Lek może być miejscowo stosowany podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Zaleca się unikanie miejscowego stosowania kremu na skórę piersi. Brak badań klinicznych dotyczących wpływu preparatu na płodność. Nie przewiduje się wpływu preparatu na kobiety w wieku rozrodczym, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym kwasu fusydynowego lub fusydanu sodu.

Działania niepożądane

Niezbyt często: zapalenia skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry, egzema), wysypka (rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa, plamisto-grudkowa i grudkowa, uogólniona), świąd, rumień, ból w miejscu podania (w tym uczucie pieczenia), podrażnienie w miejscu podania. Rzadko: nadwrażliwość, zapalenie spojówek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pęcherze. Oczekuje się, że częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci jest taka sama jak u dorosłych.

Pozostałe informacje

Lek nie wykazuje, bądź wykazuje nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.