Afrin ND - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Afrin ND
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- aerozol do nosa, roztw., but. 15 ml, 0,5 mg/ml
- Substancje czynne:
- Oxymetazoline hydrochloride
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Bayer
Dystrybutor w Polsce: Bayer Sp. z o.o.
Wskazania
Objawowe leczenie niedrożności nosa występującej w przebiegu kataru siennego, przeziębienia i zapalenia zatok u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, którąkolwiek substancję pomocniczą lub stwierdzona wrażliwość na leki sympatykomimetyczne. Pacjenci przyjmujący inhibitory MAO lub pacjenci, którzy przyjmowali je w okresie ostatnich 2 tyg. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Pacjenci po przezklinowym usunięciu przysadki. Stwierdzona nadwrażliwość lub idiosynkrazja na którykolwiek składnik preparatu. Zapalenie skóry i błony śluzowej przedsionka nosa oraz suche zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa. Ostra choroba wieńcowa i lewokomorowa niewydolność serca (astma sercowa). Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Dawkowanie
Donosowo. Dorośli i dzieci w wieku >10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego, co 12 h. Dzieci w wieku 6-10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, co 12 h. U dorosłych nie należy stosować więcej niż 8 dawek aerozolu (u dzieci nie więcej niż 4 dawki) w ciągu 24 h. Nie przekraczać zalecanych dawek. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że na zalecenie lekarza. Ponowne podanie leku może nastąpić po upływie kilkudniowej przerwy w jego stosowaniu.
Skład
1 dawka aerozolu (100 µl) zawiera 50 µg chlorowodorku oksymetazoliny. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy i alkohol benzylowy.
Działanie
Lek sympatykomimetyczny, który powoduje miejscowe zwężenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa, zmniejszając jego niedrożność. Postać farmaceutyczna leku jest określana jako niekapiący aerozol do nosa, ponieważ po rozpyleniu roztwór staje się bardziej lepki i dzięki temu skuteczniej pozostaje na błonie śluzowej w miejscu rozpylenia w porównaniu do standardowego roztworu wodnego. Badania kliniczne wskazują, iż działanie oksymetazoliny rozpoczyna się w ciągu kilku min po podaniu i utrzymuje się do 12 h. Chlorowodorek oksymetazoliny jest podawany bezpośrednio na błonę śluzową nosa i działa miejscowo, obkurczając naczynia krwionośne. Brak danych dotyczących ogólnoustrojowej ekspozycji na oksymetazolinę po podaniu donosowym.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, maprotyliny lub inhibitorów MAO może nasilać działanie hipertensyjne oksymetazoliny.
Środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wieńcową, nadciśnieniem tętniczym, nadczynnością tarczycy, cukrzycą lub zaburzeniami w oddawaniu moczu spowodowanymi rozrostem gruczołu krokowego i tylko na wyraźne zalecenie lekarza. Stosowanie dłuższe od zalecanego może spowodować nawrót objawów przekrwienia błony śluzowej nosa. Zawarty w preparacie chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas; alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Ciąża i laktacja
Lek może być stosowany u kobiet w ciąży zgodnie z zaleceniami. Należy zachować ostrożność u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub objawami zmniejszonej perfuzji łożyskowej; częste lub długotrwałe stosowanie dużych dawek leku może zmniejszać perfuzję łożyskową. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią (brak danych).
Działania niepożądane
Niezbyt często: kichanie, suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, jamy ustnej i gardła oraz nawrót objawów przekrwienia błony śluzowej nosa. Rzadko: niepokój, sedacja, drażliwość, zaburzenia snu u dzieci, ból głowy, zaburzenia widzenia, tachykardia, kołatanie serca, reaktywne przekrwienie, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, nudności, wykwity. Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe reakcje skórne.
Pozostałe informacje
Lek nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 22,14 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
-
Acatar Care
aerozol do nosa, roztw., but. 15 ml, dawka: 0,5 mg/ml -
Acatar Control
aerozol do nosa, roztw., poj. 15 ml, dawka: 0,5 mg/ml -
Nasivin Classic
aerozol do nosa, roztw., pojemnik 10 ml, dawka: 0,5 mg/ml -
Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus
aerozol do nosa, roztw., but. 15 ml, dawka: 0,5 mg/ml -
Oxyrin Apteo Med
aerozol do nosa, roztw., but. 15 ml, dawka: 0,5 mg/ml -
Xylorin Protect
aerozol do nosa, roztw., but. 7,5 ml, dawka: 0,5 mg/ml
- Numer rejestracji
- 19745
- Identyfikator opakowania (PK)
- 23980
- Kod EAN
- 5909990948963
- Identyfikator Bloz7
- 4580021
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100272942
- Grupa terapeutyczna
- vasoconstrictorium
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 0.4 mg
- Drogi podania
- Donosowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie