Cerebrolysin - baza leków

Wskazania

Leczenie wspomagające: w demencji starczej typu alzheimerowskiego i demencji pochodzenia naczyniowego (powstającej na skutek zaburzeń przepływu krwi w mózgu); w deficytach poudarowych (zaburzeniach, które powstają po udarze mózgu); w urazach czaszkowo-mózgowych (wstrząśnieniu i stłuczeniu mózgu).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Padaczka (szczególnie z napadami drgawek typu grand mal), gdyż stosowanie leku może powodować zwiększenie częstości napadów drgawek. Ciężka niewydolność nerek.

Dawkowanie

Domięśniowo lub dożylnie. Można podawać pojedyncze dawki do 50 ml, ale zalecane jest zastosowanie pełnego cyklu leczenia. Demencja starcza typu alzheimerowskiego i demencja pochodzenia naczyniowego:10-30ml/ dobę/ 4 tyg. Cykl leczenia można powtarzać po przerwie w leczeniu trwającej od 2 do 3 mies., aż do momentu, kiedy nie obserwuje się dalszej poprawy klinicznej. Po pierwszym cyklu leczenia, częstość podawania można zmniejszyć do 2 lub 3 razy w tygodniu. Jeden cykl leczenia to łącznie 20 wstrzyknięć. Udar mózgu: niedokrwienny 20-50 ml/dobę/10-21 dni, krwotoczny: 30-50 ml/dobę/10-21 dni. Uraz czaszkowo-mózgowy: 20-50 ml/dobę/ 7-30 dni. W udarze i po urazach czaszkowo-mózgowych, lek należy stosować jako leczenie wspomagające do standardowo stosowanej terapii. Schemat leczenia zaordynowany przez lekarza może się różnić się od przedstawionego powyżej, o ile nie przekracza dawki dobowej u dorosłych oraz długości terapii w cyklu leczenia. U dzieci zalecana dawka dobowa wynosi 1 do 2 ml. Sposób podania. Można podawać dawki nierozcieńczonego roztworu do 5 ml domięśniowo i do 10 ml dożylnie. Dawki >10 ml należy podawać wyłącznie w powolnym wlewie dożylnym, po rozcieńczeniu do 100 ml zalecanym, standardowym roztworem do infuzji. Czas trwania wlewu powinien wynosić 15 - 60 min. Ze względu na bezpieczeństwo i komfort pacjenta nie należy podawać wlewu zbyt szybko. Lek można rozcieńczać w 0,9% roztworze chlorku sodu, płynie Ringera lub 5% roztworze glukozy. Witaminy oraz leki sercowo-naczyniowe mogą być podawane jednocześnie z preparatem, jednak nie należy ich mieszać z roztworem Cerebrolysin w jednej strzykawce.

Skład

1ml wodnego roztw. zawiera 215,2 mg cerebrolizyny - mieszaniny peptydów, otrzymanych z mózgu świni. Preparat zawiera sód.

Działanie

Lek wpływający na układ nerwowy. Frakcja peptydów proteolitycznych pochodzących z mózgu świni stymuluje różnicowanie komórek, wspomaga czynność neuronów oraz pobudza procesy ochronne i naprawcze. Preparat zawiera pochodzące z mózgu świni krótkie peptydy pochodzenia naturalnego podobne lub identyczne do tych, które są wytwarzane endogennie u człowieka. Neurotroficzne działanie leku jest wykrywalne w osoczu krwi do 24 h po jednorazowym podaniu. Ponadto składniki preparatu mogą przenikać przez barierę krew-mózg. PH roztworu 6,5-7,5.

Interakcje

Możliwe działanie addytywne w przypadku równoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami MAO, w związku z czym zaleca się zmniejszenie dawki leku przeciwdepresyjnego. Nie należy mieszać w jednej infuzji preparatu ze zrównoważonymi roztworami aminokwasów. Witaminy oraz leki sercowo-naczyniowe mogą być podawane jednocześnie z preparatem, jednak nie należy ich mieszać w jednej strzykawce. Preparat wykazuje niezgodność z roztworami zmieniającymi pH (5,0–8,0) oraz roztworami zawierającymi lipidy.

Środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku chorób alergicznych oraz jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO. Preparat zawiera 60 mg sodu na maksymalną dawkę 50 ml roztworu (1,2 mg sodu na 1 ml roztworu), co odpowiada 3% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Dodatkowo, należy wziąć pod uwagę, że może być konieczne uwzględnienie ilości sodu pochodzącego ze standardowych roztworów do infuzji.

Ciąża i laktacja

W czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią lek należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści wynikającej z jego stosowania. Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję. Nie ma dostępnych danych odnoszących się do ludzi.

Działania niepożądane

Rzadko: brak apetytu, pobudzenie (agresja, splątanie, bezsenność), zbyt szybkie wstrzyknięcie może powodować: zawroty głowy, uczucie gorąca lub pocenie się, świąd. Bardzo rzadko: nadwrażliwość lub reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne w postaci świądu, miejscowe reakcje zapalne, ból głowy, ból szyi, bóle kończyn, gorączka, ból lędźwiowo-krzyżowy, duszność, dreszcze oraz stan podobny do wstrząsu, napady padaczkowe typu grand mal i drgawki, zbyt szybkie wstrzyknięcie może powodować palpitacje lub arytmie, niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty i nudności, reakcje w miejscu podania takie jak rumień i uczucie pieczenia. Zgłaszano rzadkie przypadki hiperwentylacji, nadciśnienia tętniczego, niedociśnienia tętniczego, uczucia zmęczenia, drżenia, depresji, apatii, senność oraz objawy grypy (np. uczucie zimna, kaszel, infekcje dróg oddechowych). Cerebrolysin jest stosowany u osób w podeszłym wieku, a wymienione działania niepożądane są typowe dla tej populacji pacjentów, można je obserwować również w przypadku nieprzyjmowania leku.

Pozostałe informacje

Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas przyjmowania leku. Lek należy przechowywać w temperaturze < 25st., w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.