Nizoral - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Nizoral
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- szampon leczniczy, 6 saszetek 6 ml, 20 mg/g
- Substancje czynne:
- Ketoconazole
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Stada Arzneimittel
Dystrybutor w Polsce: STADA PHARM Sp. z o.o.
Wskazania
Leczenie i profilaktyka następujących chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (wcześniej nazywane Pityrosporum): łupieżu owłosionej skóry głowy, łojotokowego zapalenia skóry. Leczenie łupieżu pstrego (wywołanego przez Pityriasis versicolor).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Zewnętrznie, na skórę. Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat): zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy umyć szamponem i pozostawić na skórze przez 3-5 min., a następnie spłukać. Zazwyczaj 1 saszetka lub garść szamponu wystarcza do jednorazowego zastosowania. Leczenie. Łupież pstry: stosować raz na dobę przez jeden dzień. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować 2 razy w tyg. przez 2-4 tyg. Profilaktyka. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz na tydzień lub raz na 2 tyg. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania szamponu u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone.
Skład
1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu. Preparat zawiera kompozycję zapachową, która zawiera alergeny, alkohol benzylowy (E 1519), kwas benzoesowy (E 210) i butylohydroksytoluen (E 321).
Działanie
Pochodna imidazolu, lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Ketokonazol działa silnie przeciwgrzybiczno na dermatofity, takie, jak Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Micosporum spp.; drożdżaki, takie jak: Candida spp. i Malassezia spp. (Pityrosporum ovale). Szampon szybko zmniejsza łuszczenie się i świąd towarzyszące łojotokowemu zapaleniu skóry, łupieżowi skóry głowy i łupieżowi pstremu. Po miejscowym zastosowaniu leku nie wykryto ketokonazolu w osoczu.
Środki ostrożności
W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt „odbicia”), wskazane jest stopniowe (w ciągu 2 do 3 tyg.) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami. Należy unikać kontaktu z oczami. Jeżeli preparat dostanie się do oczu, należy przemyć je wodą. 1 g szamponu leczniczego zawiera 2 mg kompozycji zapachowej, w skład której wchodzą m.in. następujące alergeny: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, eugenol, mech dębowy, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, d-limonen, d-dipenten i linalol. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych. 1 g szamponu leczniczego zawiera 0,8 µg alkoholu benzylowego, który może powodować łagodne miejscowe podrażnienie oraz reakcje alergiczne. 1 g szamponu leczniczego zawiera 1,2 µg kwasu benzoesowego, który może powodować miejscowe podrażnienie. Lek zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ciąża i laktacja
W okresie ciąży i karmienia piersią, szampon można stosować w zdecydowanej konieczności (brak danych).
Działania niepożądane
Może wystąpić: podrażnienie oka, zwiększone wydzielanie łez, rumień, podrażnienie, nadwrażliwość, świąd, krosty i odczyny w miejscu podania, nadwrażliwość, zapalenie mieszków włosowych, zaburzenia smaku, trądzik, utrata włosów, kontaktowe zapalenia skóry, suchość skóry, nieprawidłowa struktura włosa, wysypka, uczucie pieczenia skóry, zaburzenia skóry, łuszczenie naskórka. Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 24,52 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
- Numer rejestracji
- R/3046
- Identyfikator opakowania (PK)
- 3416
- Kod EAN
- 5909990304615
- Identyfikator Bloz7
- 6149501
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100047808
- Grupa terapeutyczna
- antimycoticum (dermaticum)
- Drogi podania
- Miejscowo
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie