Biotebal - baza leków
Wróć do bazy leków- Nazwa skrócona
- Biotebal
produkt leczniczy - Postać, opakowanie i dawka:
- tabl., 60 szt., 5 mg
- Substancje czynne:
- Biotin
- Podmiot odpowiedzialny:
-
Polpharma
Dystrybutor w Polsce: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
Wskazania
Niedobór biotyny.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Doustnie: zwykle 5 mg na dobę. Preparat należy stosować regularnie.
Skład
1 tabl. zawiera 5 mg biotyny. Preparat zawiera sorbitol (E 420).
Działanie
Biotyna (witamina H) jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B. Biotyna stanowi grupę prostetyczną enzymów, które katalizują reakcje karboksylacji. Witamina ta wchodzi w skład czterech karboksylaz, które pełnią ważną rolę w przemianach glukozy, lipidów, niektórych aminokwasów oraz w przemianach energetycznych. Niedobór biotyny występuje u osób stosujących szczególne diety, żywionych pozajelitowo, spożywających duże ilości surowych jaj, poddanych długotrwałej hemodializie, leczonych długotrwale lekami przeciwdrgawkowymi oraz z zaburzeniami wchłaniania tej witaminy. Niedobór biotyny wywołuje u ludzi objawy zmęczenia, parestezje, wypadanie włosów, zapalenie skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust, zapalenie spojówek, zaburzenia wzrostu paznokci i włosów oraz ich nadmierną łamliwość. Odnotowano, że w przypadku niedoboru biotyny mogą wystąpić zaburzenia w metabolizmie tłuszczów, takie jak podwyższenie stężenia kwasu palmitynowego w wątrobie oraz cholesterolu w surowicy krwi. Biotyna wspomaga keratynizację i różnicowanie komórek naskórka oraz przydatków skórnych, takich jak włosy i paznokcie, poprawiając ich stan. Biotyna wchłania się dobrze z przewodu pokarmowego. W dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i jest rozprowadzana do wszystkich tkanek organizmu. Ulega częściowemu metabolizmowi w wątrobie i jest wydalana w moczu. W moczu wykrywa się przede wszystkim biotynę w postaci niezmienionej oraz niewielkie ilości jej nieaktywnych metabolitów - bisnorbiotyny i sulfotlenku biotyny.
Interakcje
Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon) powodują zmniejszenie stężenia biotyny we krwi. Hormony steroidowe mogą przyspieszać katabolizm biotyny w tkankach. Awidyna, zasadowa glikoproteina występująca w białku jaja kurzego, ma zdolność łączenia się z biotyną, inaktywując ją i uniemożliwiając jej wchłanianie. W przypadku niedoboru biotyny lub stosowania jej preparatów nie należy spożywać surowego białka jaja kurzego. Alkohol powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi.
Środki ostrożności
1 tabl. zawiera 111,50 mg sorbitolu (E 420).
Ciąża i laktacja
Ilość biotyny zawarta preparacie znacznie przekracza zalecone dzienne spożycie dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Preparatu nie należy stosować u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Pojedyncze przypadki zaburzeń żołądkowo-jelitowych i pokrzywki.
Pozostałe informacje
Stosowanie leku może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych krwi. Dotyczy to oznaczeń, w których wykorzystywane są metody immunochemiczne oparte na układzie streptawidyna/awidyna-biotyna.W zależności od zastosowanej metody, wyniki poszczególnych testów mogą być fałszywie zawyżone (np.: FT4, FT3, 25(OH)D, kortyzol, digoksyna) lub fałszywie zaniżone (np.: TSH, hCG, troponina, PSA), co może przyczynić się do niewłaściwej diagnozy. Dlatego uzyskane wyniki badań należy rozpatrywać łącznie z obrazem klinicznym. Ryzyko interferencji jest większe u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i zwiększa się wraz z przyjmowaniem większych dawek biotyny. W celu zminimalizowania wpływu biotyny na wyniki badań laboratoryjnych lek należy odstawić na 3 dni przed planowanym wykonaniem badań, chyba że laboratorium wyda inne zalecenia w tym zakresie. W przypadkach, w których podejrzewa się wystąpienie interferencji, należy wykonać alternatywne (niepodatne na interferencję z biotyną) badania, jeżeli są one dostępne. Lek nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Refundacja
- nie
- Cena detaliczna
- 62,55 PLN
- Lek bezpłatny dla osób pow. 75 roku życia
- nie
- Lek bezpłatny dla Zasłużonych Honorowych Dawców Krwi i Zasłużonych Dawców Przeszczepu
- nie
- Refundacja w azbestozie
- nie
- Produkt wydawany bezpłatnie kobietom w ciąży we wszystkich wskazaniach objętych refundacją:
- nie
-
Biotebal
tabl., 30 szt., dawka: 5 mg -
Biotebal
tabl., 90 szt., dawka: 5 mg -
Biotifem
tabl., 30 szt., dawka: 5 mg -
Biotylek
tabl., 30 szt., dawka: 5 mg -
Biotylek
tabl., 30 szt., dawka: 5 mg -
Biotylek
tabl., 60 szt., dawka: 5 mg -
Biotylek
tabl., 60 szt., dawka: 5 mg -
Biotynox
tabl., 30 szt., dawka: 5 mg -
Biotynox
tabl., 60 szt., dawka: 5 mg
- Numer rejestracji
- 14438
- Identyfikator opakowania (PK)
- 40555
- Kod EAN
- 5909990949458
- Identyfikator Bloz7
- 8461904
- Identyfikator produktu leczniczego w CSIOZ
- 100190960
- Grupa terapeutyczna
- vitaminum
- Dopuszczalna dawka dobowa:
- 5 mg
- Drogi podania
- Doustnie
- Typ produktu / szablon na e-recepcie
- G
- Lek może być samodzielnie zaordynowany przez pielęgniarkę/położną
- nie
- Lek może być przepisane przez pielęgniarkę/położną jako kontynuacja leczenia
- tak
- Wymóg raportowania do ZSMOPL (Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi)
- tak
- Import równoległy
- nie
- Import docelowy
- nie