Neurolipon-MIP 600 - baza leków

Wskazania

Dolegliwości związane z polineuropatią cukrzycową.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwas alfa-liponowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Doustne. Dorośli: 1 kaps. na dobę. Może być konieczne stałe przyjmowanie leku. W silnych dolegliwościach spowodowanych ciężką polineuropatią cukrzycową, początkowo można zastosować terapię z podawaniem pozajelitowym. Sposób podania. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu.

Skład

1 kaps. zawiera 600 mg kwasu alfa-liponowego (tioktynowego). Lek zawiera amarant (E123) i sorbitol (E 420).

Działanie

Kwas alfa-liponowy (kwas tioktowy) wytwarzany jest endogennie przez organizmy wyższe. Jest koenzymem dwóch ważnych dehydrogenaz: pirogronianowej i alfa-ketoglutarowej w procesie dekarboksylacji oksydacyjnej alfaketokwasów. Wykazuje właściwości przeciwutleniające. Kwas alfa-liponowy po podaniu doustnym jest szybko, niemal w pełni wchłaniany. W wątrobie ulega w znacznym stopniu efektowi pierwszego przejścia. Poprzez utlenianie łańcucha bocznego i sprzęganie, ulega biotransformacji i jest eliminowany głównie przez nerki. T_0,5 wynosi 10-20 minut.

Interakcje

Kwas alfa-liponowy może osłabiać skuteczność cisplatyny. Może nasilać działanie insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych - w początkowej fazie leczenia z zastosowaniem kwasu alfa-liponowego należy częściej kontrolować glikemię; w indywidualnych przypadkach konieczna może być redukcja dawki insuliny lub doustnie przyjmowanych leków przeciwcukrzycowych. Podczas stosowania kwasu alfa-liponowego należy bezwzględnie unikać zażywania alkoholu, gdyż może nastąpić osłabienie działania leku pod wpływem alkoholu i jego metabolitów.

Środki ostrożności

Podczas leczenia kwasem tioktynowym notowano przypadki autoimmunologicznego zespołu insulinowego (IAS). Bardziej podatni na wystąpienie IAS w trakcie leczenia są pacjenci z genotypem ludzkich antygenów leukocytarnych, takim jak allele HLA-DRB1*04:06 i HLA-DRB1*04:03. Allel HLA-DRB1*04:03 (iloraz szans wystąpienia IAS: 1,6) występuje głównie u przedstawicieli rasy białej, liczniej w Europie Południowej niż w Północnej, natomiast allel HLA-DRB1*04:06 (iloraz szans wystąpienia IAS: 56,6) jest spotykany zwłaszcza u pacjentów z Japonii i Korei. Zespół IAS należy brać pod uwagę w rozpoznaniu różnicowym samoistnej hipoglikemii u pacjentów przyjmujących kwas tioktynowy. Lek powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u dzieci i młodzieży, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Preparat zawiera amarant - barwnik, który może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera 72 mg sorbitolu w każdej kapsułce . Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie preparatów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w preparacie może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną leków.

Ciąża i laktacja

W ciąży stosować tylko po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i zagrożeń. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Dotychczas nie obserwowano działań niepożądanych po stosowaniu doustnym kwasu alfa-liponowego. Znane są działania niepożądane po stosowaniu dożylnym - częstość nieznana: plamica, trombocytopatia, wstrząs anafilaktyczny, autoimmunologiczny zespół insulinowy, ból głowy, trudności w oddychaniu, pokrzywka lub wyprysk w miejscu dokonania iniekcji, skurcze.

Pozostałe informacje

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.