Undofen Max - baza leków

Wskazania

Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity: grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej. Łupież pstry.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Zewnętrznie, na skórę. Dorośli: 1 lub 2 razy na dobę. Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony. Cienką warstwę kremu należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i okolice, a następnie lekko wcierać. Jeżeli zmiany chorobowe znajdują się w fałdach skórnych (pod piersią, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), można nałożyć dodatkowo opatrunek z gazy, zwłaszcza na noc. Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Czas leczenia: grzybica stóp, fałdów skórnych, skóry gładkiej - 7 dni; łupież pstry - 14 dni. Stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby. Jeśli po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy, należy zweryfikować diagnozę. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania, preparatu nie należy stosować u dzieci. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Skład

1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny. Preparat zawiera alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy.

Działanie

Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Terbinafina działa grzybobójczo na dermatofity (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum canis i Epidermophyton floccosum), pleśnie oraz niektóre grzyby dimorficzne. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie. Terbinafina zakłóca wybiórczo wczesną fazę biosyntezy steroli grzybów. Prowadzi to do niedoboru ergosterolu i do wewnątrzkomórkowej kumulacji skwalenu, co powoduje śmierć komórek grzybów. Terbinafina działa przez hamowanie epoksydazy skwalenu w ścianie komórkowej grzybów. Nie wpływa na metabolizm hormonów oraz leków. Enzym epoksydaza skwalenu nie jest związany z układem cytochromu P450. Po podaniu na skórę u ludzi, mniej niż 5% dawki przenika do organizmu. Z tego względu działanie ogólnoustrojowe terbinafiny po podaniu na skórę jest niewielkie.

Środki ostrożności

Preparat przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem (lek może działać drażniąco). W przypadku przypadkowego kontaktu leku z oczami, należy przemyć je bieżącą wodą. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. 1 g kremu zawiera 115 mg alkoholu cetostearylowego i 10 mg alkoholu benzylowego. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

Ciąża i laktacja

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry kobiety karmiącej piersią. W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano toksycznego wpływu terbinafiny na płodność.

Działania niepożądane

Często: łuszczenie skóry, świąd. Niezbyt często: zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania. Rzadko: podrażnienie oka, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema, nasilenie objawów. Po wprowadzebniu leku do obrotu: nadwrażliwość, wysypka (częstość nieznana).

Pozostałe informacje

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.