Allergodil - baza leków

Wskazania

Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat. Leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na chlorowodorek azelastyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 4 lat: zazwyczaj 1 kropla do każdego oka 2 razy na dobę; w razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 1 kropli 4 razy na dobę. Lek można podać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen. Całoroczne alergiczne zapalenie spojówek. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: zazwyczaj 1 kropla do każdego oka 2 razy na dobę. W razie konieczności, dawkę tę można zwiększyć do 1 kropli 4 razy na dobę. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leku podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tyg., dlatego jeden cykl leczenia należy ograniczyć do 6 tyg.

Skład

1 ml roztworu zawiera 0,5 mg chlorowodorku azelastyny. 1 kropla zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy.

Działanie

Lek przeciwalergiczny do stosowania miejscowego. Azelastyna, pochodna ftalazynonu, jest związkiem o silnym i długotrwałym działaniu przeciwalergicznym. Działa antagonistycznie, wybiórczo na receptory H₁. Po podaniu miejscowym do oczu, lek wykazuje także działanie przeciwzapalne. Azelastyna zmniejsza syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych uczestniczących we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej, np. leukotrienów, histaminy, PAF i serotoniny. Po wielokrotnym zakraplaniu preparatu (w dawce jedna kropla do worka spojówkowego każdego oka, 4 razy na dobę) wartości C_max w stanie równowagi chlorowodorku azelastyny były bardzo małe i kształtowały się na granicy oznaczalności lub poniżej tej granicy.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji preparatu z innymi lekami.

Środki ostrożności

Lek nie jest wskazany w leczeniu zakażeń oczu. 1 ml roztworu zawiera 0,125 mg chlorku benzalkoniowego, środka konserwującego powszechnie stosowanego w preparatach okulistycznych, który może jednak powodować punkcikowe zapalenie rogówki i (lub) toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem. Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować.

Ciąża i laktacja

Należy zachować ostrożność stosując lek podczas ciąży. Niewielkie ilości azelastyny przenikają do mleka kobiecego i dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Często: podrażnienie oczu. Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci. Niezbyt często: gorzki smak w ustach. Bardzo rzadko: odczyny alergiczne.

Pozostałe informacje

Można się spodziewać wystąpienia lekkiego przemijającego podrażnienia oczu, wywołanego zakropleniem leku. Jest mało prawdopodobne, aby powodowało to znaczne zaburzenie widzenia. Jednak pacjenci odczuwający jakiekolwiek przemijające zaburzenia widzenia nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, do chwili ustąpienia tych objawów.