Clotrimazolum Aflofarm - baza leków

Wskazania

Kandydoza skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych. Grzybice powierzchniowe skóry spowodowane przez dermatofity: Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis: grzybice stóp, pachwin, ciała, międzypalcowe, stóp z wtórnym zakażeniem np. grzybica stóp u sportowców. Łupież pstry wywołany przez Mallassezia furfur.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niewydolność nerek. I trymestr ciąży. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 11 lat oraz nie stosować dopochwowo i do oczu.

Dawkowanie

Miejscowo, na skórę. Cienką warstwę kremu nanosi się 2 razy na dobę - rano i wieczorem, na chorą powierzchnię skóry i przylegający obszar. Stosować nie krócej niż przez 4 tyg. Ostre objawy choroby ustępują po ok. 1 tyg. stosowania. Terapia zakażeń grzybiczych błon śluzowych powinna trwać 1-2 tyg. Dzieci w wieku poniżej 11 lat i osoby w podeszłym wieku mogą stosować preparat tylko na zalecenie i pod kontrolą lekarza.

Skład

1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu. Preparat zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, alkohol benzylowy.

Działanie

Klotrymazol jest pochodną imidazolu o szerokim spektrum działania grzybostatycznego (w stężeniu do 10 µl/ml) i grzybobójczego (w stężeniu od 10 µl/ml). Klotrymazol działa na większość grzybów wywołujących zakażenie u człowieka. Jego działanie obejmuje zakres aktywności amfoterycyny B i nystatyny oraz gryzeofulwiny. Działa na: dermatofity (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp., Mallassezia furfur), drożdżaki i pleśnie (Candida spp., Cryptococcus neoformans, Torulosis spp., Aspergillus spp., Cladosporium spp., Madurella spp., Sporotrichum schenckii), grzyby dimorficzne (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatu) oraz promieniowce (Nocardia). Ponadto wykazuje działanie przeciwbakteryjne na ziarniaki Gram-dodatnie i przeciwpierwotniakowe na Trichomonas spp. Mechanizm działania polega na zaburzeniu czynności i przepuszczalności błony komórkowej grzyba, co prowadzi do śmierci komórki. Związek ten hamuje syntezę ergosterolu oddziaływując z 14-α demetylazą, który jest niezbędny do przekształcenia lanosterolu w ergosterol. Następstwem tego jest niedobór ergosterolu i nagromadzenie 14-metylosteroli, zaburzenie czynności blony komórkowej i śmierć komórki. Klotrymazol wchłania się przez skórę w bardzo niewielkim stopniu.

Interakcje

Preparat może hamować działanie antybiotyków polienowych (nystatyna, natamycyna) stosowanych zewnętrznie na skutek rozkładu ich wiązań polienowych. Miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów może osłabić działanie klotrymazolu. Możliwe jest wystąpienie krzyżowej nadwrażliwości klotrymazolu z innymi pochodnymi azolowymi o działaniu przeciwgrzybiczym tj.: itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, mikonazol.

Środki ostrożności

Preparat należy odstawić i wykonać badania mikrobiologiczne przy braku poprawy po 4 tyg. stosowania preparatu lub wcześniejszym zaostrzeniu objawów choroby. Preparat stosować ostrożnie u dzieci, osób w podeszłym wieku, pacjentów leczonych immunosupresyjnie, poddanych chemioterapii oraz u diabetyków i zakażonych wirusem HIV. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu i może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

Ciąża i laktacja

Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie wiadomo czy klotrymazol przenika do mleka ludzkiego, toteż lek u kobiet karmiących piersią powinien być stosowany ostrożnie i tylko na zlecenie lekarza.

Działania niepożądane

Niekiedy mogą pojawiać się objawy podrażnienia ze strony skóry takie jak: rumień, wysypka, pokrzywka, miejscowe zaczerwienienie, swędzenie, wystąpienie pryszczy, obrzęk lub inne objawy miejscowej nietolerancji leku oraz ogólne reakcje nadwrażliwości. Tego typu uciążliwe reakcje są podstawą do przerwania terapii. Działania niepożądane mogą być wywołane przez zawarty w preparacie środek konserwujący alkohol benzylowy.

Pozostałe informacje

Lek nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.